A francia blues indikált depresszió-megelőzési program hatékonysági kísérlete (French Blues)
2017. szeptember 26. frissítette: Frédéric N. Brière, PhD, Université de Montréal
A francia blues indikált depresszió-megelőzési program kísérleti hatékonysági kísérlete
A kísérleti tanulmány célja a Blues program francia adaptációjának hatékonyságának tesztelése, amely egy iskolai alapú indikált depresszió-prevenciós beavatkozás.
A programot 3 montreali középiskola endogén pszicho-szociális munkatársai nyújtják a szubklinikai depressziós tünetekkel küzdő serdülők számára, és összehasonlítják a beavatkozás nélküli (csak tájékoztató brosúra) kontrollállapottal, amely a „szokásos beavatkozást” képviseli ezekben a esetekben. iskolák.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, h3t 1j4
- Université de Montréal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emelkedett depressziós tünetek (az Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziószűrési kérdőíven legalább 20 pont)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi súlyos depresszió diagnózis
- Jelenlegi aktív öngyilkos magatartások
- Speciális iskolai tantervben lenni tanulmányi vagy viselkedési problémák miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Blues program
A résztvevők heti 6 1 órás csoportos kognitív-viselkedési terápiás foglalkozáson vesznek részt az iskola személyzete által, és otthoni gyakorlatot végeznek a foglalkozások között és a program után egyénileg egy weboldalon (úgynevezett Blues App)
|
A résztvevők heti 6 1 órás csoportos kognitív-viselkedési terápiás foglalkozáson vesznek részt az iskola személyzete által, és otthoni gyakorlatot végeznek a foglalkozások között és a program után egyénileg egy weboldalon (úgynevezett Blues App)
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők kapnak egy brosúrát, amely leírja a depresszió természetét, okait és következményeit, valamint a lehetséges megelőzési/kezelési lehetőségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél súlyos depressziós epizód alakult ki, a SCID diagnosztikai interjúval mérve (utóteszt, 6 hónapos követés)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A depressziós tünetek változása folyamatos SCID-pontszámokkal mérve (alapvonal, teszt utáni, 6 hónapos követés)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A depressziós tünetek változása a CES-D kérdőív segítségével mérve (alapállapot, utóteszt, 6 hónapos követés)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A depressziós tünetek változása a PHQ-9 kérdőív segítségével mérve (kiindulási, utóteszt, 6 hónapos követés)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A társadalmi alkalmazkodás változása az „Évaluation sociale de Soi chez les jeunes adultes” kérdőív segítségével mérve (Michaud et al., 2006) (alapállapot, utóteszt, 6 hónapos követés)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A szorongásos tünetek változása a SCAS kérdőív segítségével mérve (kiindulási, utóteszt, 6 hónapos követés)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A szülő-gyerek kapcsolat változása a MASPAQ kérdőív (Leblanc, 1996) skálájával mérve (kiindulási, utóteszt, 6 hónapos követés)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Az affektív iskolai elkötelezettség változása az iskolai elkötelezettség kérdőív (Archambault et al., 2009) alskálájával mérve (alapállapot, utóteszt, 6 hónapos követés)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A szerhasználat változása a MASPAQ kérdőív (Leblanc, 1996) skálájával mérve (kiindulási, utóteszt, 6 hónapos követés)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A bűnözői magatartás változása a MASPAQ kérdőív skálájával mérve (Leblanc, 1996) (alapállapot, utóteszt, 6 hónapos követés)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederic N Briere, PhD, Université de Montréal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRQSC2016-NP-191870
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .