Ensayo de eficacia del programa de prevención de la depresión indicado por el blues francés (French Blues)
26 de septiembre de 2017 actualizado por: Frédéric N. Brière, PhD, Université de Montréal
Ensayo piloto de eficacia del programa de prevención de la depresión indicado por blues francés
El propósito de este estudio piloto es probar la eficacia de la adaptación francesa del programa Blues, una intervención de prevención de la depresión indicada en la escuela.
El programa será impartido por el personal psicosocial endógeno de 3 escuelas secundarias de Montreal a adolescentes con síntomas depresivos subclínicos y se comparará con una condición de control sin intervención (solo folleto informativo), diseñada para representar la "intervención habitual" en estos escuelas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, h3t 1j4
- Université de Montréal
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas depresivos elevados (puntaje de 20 o más en el Centro de Estudios Epidemiológicos - Cuestionario de detección de depresión)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de depresión mayor actual
- Conductas suicidas activas actuales
- Estar en un currículo escolar especial por problemas académicos o de conducta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de blues
Los participantes asistirán a 6 sesiones semanales de 1 hora de terapia grupal cognitivo-conductual administrada por el personal de la escuela, y practicarán en casa entre sesiones y después del programa individualmente usando un sitio web (llamado Blues App)
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Los participantes asistirán a 6 sesiones semanales de 1 hora de terapia grupal cognitivo-conductual administrada por el personal de la escuela, y practicarán en casa entre sesiones y después del programa individualmente usando un sitio web (llamado Blues App)
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Sin intervención: Control
Los participantes recibirán un folleto que describe la naturaleza, las causas y las consecuencias de la depresión, así como las opciones de prevención/tratamiento disponibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que desarrollan un episodio depresivo mayor medido mediante la entrevista de diagnóstico SCID (prueba posterior, seguimiento de 6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en los síntomas depresivos medidos usando puntajes SCID continuos (línea de base, prueba posterior, seguimiento de 6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en los síntomas depresivos medidos con el cuestionario CES-D (línea de base, prueba posterior, seguimiento de 6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en los síntomas depresivos medidos con el cuestionario PHQ-9 (línea de base, prueba posterior, seguimiento a los 6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el ajuste social medido con el cuestionario "É Evaluation sociale de Soi chez les jeunes adultes" (Michaud et al., 2006) (línea de base, prueba posterior, seguimiento de 6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en los síntomas de ansiedad medidos con el cuestionario SCAS (línea de base, post-prueba, seguimiento a los 6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en la relación padre-hijo medido utilizando una escala del cuestionario MASPAQ (Leblanc, 1996) (línea de base, prueba posterior, seguimiento a los 6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en el compromiso escolar afectivo medido utilizando una subescala del cuestionario de compromiso escolar (Archambault et al., 2009) (línea de base, prueba posterior, seguimiento de 6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en el uso de sustancias medido utilizando una escala del cuestionario MASPAQ (Leblanc, 1996) (línea de base, post-prueba, seguimiento a los 6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en los comportamientos delictivos medidos utilizando una escala del cuestionario MASPAQ (Leblanc, 1996) (línea de base, posprueba, seguimiento a los 6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic N Briere, PhD, Université de Montréal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FRQSC2016-NP-191870
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .