Effektivitetsprövning av French Blues Indicated Depression Prevention Program (French Blues)
26 september 2017 uppdaterad av: Frédéric N. Brière, PhD, Université de Montréal
Piloteffektivitetsprövning av French Blues Indicated Depression Prevention Program
Syftet med denna pilotstudie är att testa effektiviteten av fransk anpassning av Blues-programmet, en skolbaserad indikerad depressionsförebyggande intervention.
Programmet kommer att levereras av den endogena psykosociala personalen på 3 gymnasieskolor i Montreal till ungdomar med subkliniska depressiva symtom och jämförs med ett kontrolltillstånd utan ingripande (endast informationsbroschyrer), utformat för att representera den "vanliga interventionen" i dessa skolor.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, h3t 1j4
- Université de Montréal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förhöjda depressiva symtom (poäng på 20 eller högre på Center for Epidemiological Studies - Depression screening questionnaire)
Exklusions kriterier:
- Aktuell diagnos av allvarlig depression
- Aktuella aktiva självmordsbeteenden
- Att vara i en särskolans läroplan för akademiska eller beteendeproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blues program
Deltagarna kommer att delta i 6 veckovis 1-timmes sessioner med kognitiv beteendeterapi i grupp som administreras av skolpersonal, och kommer att träna hemma mellan sessionerna och efter programmet individuellt med hjälp av en webbplats (kallad Blues-appen)
|
Deltagarna kommer att delta i 6 veckovis 1-timmes sessioner med kognitiv beteendeterapi i grupp som administreras av skolpersonal, och kommer att träna hemma mellan sessionerna och efter programmet individuellt med hjälp av en webbplats (kallad Blues-appen)
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att få en broschyr som beskriver depressionens natur, orsaker och konsekvenser, samt tillgängliga förebyggande/behandlingsalternativ
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som utvecklar en allvarlig depressiv episod mätt med SCID-diagnostisk intervju (eftertest, 6 månaders uppföljning)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring av depressiva symtom mätt med kontinuerliga SCID-poäng (baslinje, posttest, 6 månaders uppföljning)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i depressiva symtom mätt med hjälp av CES-D frågeformuläret (baslinje, posttest, 6 månaders uppföljning)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i depressiva symtom mätt med PHQ-9-enkäten (baslinje, posttest, 6 månaders uppföljning)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i social anpassning mätt med frågeformuläret "Évaluation sociale de Soi chez les jeunes adultes" (Michaud et al., 2006) (baslinje, posttest, 6 månaders uppföljning)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i ångestsymtom mätt med SCAS-enkäten (baslinje, posttest, 6 månaders uppföljning)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i förälder-barn-relationen mätt med en skala från MASPAQ-enkäten (Leblanc, 1996) (baslinje, posttest, 6 månaders uppföljning)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i affektivt skolengagemang mätt med en underskala av enkäten för skolengagemang (Archambault et al., 2009) (baslinje, posttest, 6 månaders uppföljning)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i substansanvändning mätt med en skala från MASPAQ-enkäten (Leblanc, 1996) (baslinje, eftertest, 6 månaders uppföljning)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i brottsbeteenden mätt med en skala från MASPAQ-enkäten (Leblanc, 1996) (baslinje, eftertest, 6 månaders uppföljning)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frederic N Briere, PhD, Université de Montréal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2016
Första postat (Uppskatta)
7 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FRQSC2016-NP-191870
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .