さまざまなステープリング装置によるスリーブ状胃切除術の結果

標準治療の一環としてスリーブ状胃切除術を選択した新しい肥満患者は、ウィリアム・ボーモント陸軍医療センターの肥満クリニックで研究に参加するよう招待されます。 包含基準を満たす患者は、研究に参加するよう招待されます。 これらの患者は、研究コーディネーター（Doreen Bandari-Spaulding）または研究に記載されている医師（コーディネーターが利用できない場合）によって肥満クリニックで同意されます。

各肥満外科医に 1 つずつ、計 3 つのフォルダーが作成され、合計 150 人の患者に対して 25 枚の Covidien カードと 25 枚の Ethicon カードがそれぞれに配置されます。 すべての肥満外科医は訓練を受けており、両方のデバイスに精通しています。 同意が得られると、使用するホッチキスを決定するためにカードがランダムに取り出されます。 両方のホッチキスで、生体吸収性のステープル ライン補強が使用されます。 手術室に入ると、ケースの開始時刻、最初のステープルの発射からスリーブの完成までの時間、必要なホッチキスの総装填数、ステープルの失火の数、ステープルラインの出血の特徴、技術者が各カートリッジを装填するのにかかった時間が記録されます。このプロトコルの連想調査員として記載されている研究居住者によるデータ収集シート。 被験者の術後経過は、肥満プロトコルに従います。 フォローアップ中、体重減少、術後合併症、およびその他の必要な介入について監視されます。 この情報は、フォローアップの予約後に対象の医療記録を確認することによって取得されます。 施設の肥満プロトコルに従って、被験者は3週間、6週間、3か月、6か月、および毎年フォローアップされます。 被験者が手術前に研究への同意を撤回した場合でも、彼らは施設のプロトコルに沿って手術と周術期治療を受け、撤回され、新しい被験者のための欠員が生じます。 被験者が手術後に同意を撤回した場合、その被験者のデータ収集は中止されます。 治験責任医師は、研究からすべてのデータを削除することを望むのか、それとも研究にこれ以上データを入力せずに希望に従うことを望むのかを明確にし、意図に従って元の無作為化グループにとどまります。 -原則を扱います。