Resultados de la gastrectomía en manga con diferentes dispositivos de grapado

Los nuevos pacientes bariátricos que hayan optado por una gastrectomía en manga como parte del estándar de atención serán invitados a participar en el estudio durante la clínica bariátrica en el William Beaumont Army Medical Center. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán invitados a participar en el estudio. Estos pacientes serán autorizados en la clínica bariátrica por un coordinador de investigación (Doreen Bandari-Spaulding) o un médico que figure en el estudio si el coordinador no está disponible.

Se realizarán tres carpetas, una para cada cirujano bariátrico, y en cada una se colocarán 25 carnés Covidien y 25 carnés Ethicon para un total de 150 pacientes. Todos los cirujanos bariátricos están capacitados y familiarizados con ambos dispositivos. Una vez que haya dado su consentimiento, se extraerá una tarjeta al azar para determinar qué engrapadora se utilizará. Se utilizará un refuerzo de la línea de grapas bioabsorbible con ambas grapadoras. Una vez en el quirófano, se registrará la hora de inicio del caso, el tiempo desde el primer disparo de grapas hasta la finalización de la manga, las cargas totales de grapas requeridas, la cantidad de fallas de disparo de grapas, el carácter de cualquier sangrado de la línea de grapas y el tiempo para que el técnico cargue cada cartucho. una hoja de recolección de datos por parte de un residente de investigación, que figura como investigador asociado en este protocolo. El curso postoperatorio del sujeto seguirá el protocolo bariátrico. Durante el seguimiento, serán monitoreados por pérdida de peso, complicaciones postoperatorias y cualquier otra intervención requerida. Esta información se obtendrá revisando la historia clínica del sujeto después de las citas de seguimiento. Según el protocolo bariátrico institucional, los sujetos realizarán un seguimiento a las 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y anualmente. Si un sujeto retira el consentimiento para el estudio antes de la cirugía, aún recibirá cirugía y tratamiento perioperatorio de acuerdo con el protocolo institucional, y se retirará y creará una vacante para un nuevo sujeto. Si un sujeto retira el consentimiento después de la cirugía, la recopilación de datos cesará para ese sujeto. Los investigadores aclararán si quieren que se eliminen todos los datos del estudio o si simplemente no quieren que se ingresen más datos en el estudio y cumplir con sus deseos, y permanecerán en el grupo aleatorizado original de acuerdo con la intención de hacerlo. -tratar principios.