Resultados da gastrectomia vertical com diferentes dispositivos de grampeamento

Novos pacientes bariátricos que optaram por gastrectomia vertical como parte do tratamento padrão serão convidados a participar do estudo durante a clínica bariátrica no William Beaumont Army Medical Center. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar do estudo. Esses pacientes serão consentidos na clínica bariátrica por um coordenador de pesquisa (Doreen Bandari-Spaulding) ou médico listado no estudo se o coordenador não estiver disponível.

Serão feitas três pastas, uma para cada cirurgião bariátrico, e em cada uma serão colocados 25 cartões Covidien e 25 cartões Ethicon para um total de 150 pacientes. Todos os cirurgiões bariátricos são treinados e familiarizados com ambos os dispositivos. Uma vez consentido, um cartão será removido aleatoriamente para determinar qual grampeador será usado. O reforço da linha de grampeamento bioabsorvível será utilizado com ambos os grampeadores. Uma vez na sala de cirurgia, o horário de início do caso, o tempo desde o disparo do primeiro grampo até a conclusão da luva, as cargas totais de grampeador necessárias, o número de falhas de disparo do grampo, o caráter de qualquer sangramento na linha de grampo e o tempo para o técnico carregar cada cartucho serão registrados no uma folha de coleta de dados por um residente de pesquisa, listado como investigador associativo neste protocolo. O pós-operatório do paciente seguirá o protocolo bariátrico. Durante o acompanhamento, eles serão monitorados quanto à perda de peso, complicações pós-operatórias e quaisquer outras intervenções necessárias. Essas informações serão obtidas por meio da revisão do prontuário médico do sujeito após as consultas de acompanhamento. De acordo com o protocolo bariátrico institucional, os indivíduos serão acompanhados em 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e anualmente. Se um sujeito retirar o consentimento para o estudo antes da cirurgia, ele ainda receberá cirurgia e tratamento perioperatório de acordo com o protocolo institucional e será retirado e criará uma vaga para um novo sujeito. Se um sujeito retirar o consentimento após a cirurgia, a coleta de dados será interrompida para esse sujeito. Os investigadores esclarecerão se desejam que todos os dados sejam removidos do estudo ou se simplesmente não desejam que mais dados sejam inseridos no estudo e acatam seus desejos, e permanecerão no grupo randomizado original de acordo com a intenção de -tratar princípios.