Sleeve Gastrectomy Outcomes med olika häftanordningar

Nya bariatric patienter som har valt för en sleeve gastrectomy som en del av standardvård kommer att bjudas in att delta i studien under bariatric kliniken vid William Beaumont Army Medical Center. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i studien. Dessa patienter kommer att godkännas på den bariatriska kliniken av en forskningskoordinator (Doreen Bandari-Spaulding) eller läkare som anges i studien om samordnaren inte är tillgänglig.

Tre mappar kommer att göras, en för varje bariatrisk kirurg, och 25 Covidien-kort och 25 Ethicon-kort kommer att placeras i varje för totalt 150 patienter. Alla bariatriska kirurger är utbildade och bekanta med båda enheterna. När du har samtyckt, kommer ett kort att tas bort slumpmässigt för att avgöra vilken häftapparat som ska användas. Bioabsorberbar stapellinjeförstärkning kommer att användas med båda häftapparaterna. Väl i operationssalen kommer fallets starttid, tiden från den första häftklammeravfyrningen till slutförandet av hylsan, totala mängder häftapparat som krävs, antal häftklammer feltändningar, karaktären på eventuell häftledningsblödning och tid för tekniken att ladda varje kassett att registreras på ett datainsamlingsblad av en forskningsinvånare, listad som en associativ utredare på detta protokoll. Försökspersonens postoperativa kurs kommer att följa det bariatriska protokollet. Under uppföljningen kommer de att övervakas för viktminskning, postoperativa komplikationer och andra nödvändiga ingrepp. Denna information kommer att erhållas genom att granska försökspersonens journal efter uppföljningsbesök. Enligt det institutionella bariatriska protokollet kommer försökspersonerna att följa upp efter 3 veckor, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och årligen. Om en försöksperson drar tillbaka sitt samtycke till studien före operationen kommer de fortfarande att få operation och perioperativ behandling i enlighet med institutionsprotokoll, och de kommer att dras tillbaka och skapa en ledig plats för en ny försöksperson. Om en patient återkallar sitt samtycke efter operationen kommer datainsamlingen att upphöra för den personen. Utredarna kommer att klargöra om de vill att all data ska tas bort från studien eller om de helt enkelt inte vill att mer data ska läggas in i studien och följa deras önskemål, och de kommer att förbli i den ursprungliga randomiserade gruppen i enlighet med avsikten att -behandla principer.