急性呼吸窮迫症候群患者における人工呼吸中の非同期性
2020年1月2日 更新者：Pablo Oscar Rodriguez、Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
急性呼吸窮迫症候群に苦しむ患者において、人工呼吸中の非同期性についてはほとんど報告されていない。
この研究の目的は、これらのグループにおける非同期性（非効果的な努力と二重誘発）の頻度を記述し、潜在的な危険因子と予後への影響を評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
さまざまな設定での補助人工呼吸中に、患者と人工呼吸器の主な非同期性が報告されています。
ARDS 患者における二重サイクリングを評価した研究はほとんどありません。
一回換気量の低下以外に、この所見を予測する明確な要因は見つかっておらず、臨床転帰への影響については検討されていません。
この研究には 3 つの主な目的があります。二重循環と非効果的な取り組みの頻度を評価すること、非同期性に関連する潜在的な予測因子と臨床転帰を探索することです。
ARDSによる人工呼吸器使用時間が72時間未満の被験者が募集される。
30 分間の人工呼吸が記録され、カスタムメイドのプログラムで自動的に分析され、非同期性が検出されます。
炎症性および肺組織損傷のバイオマーカーを測定するために血液サンプルが採取されます。
臨床データと転帰データが記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
103
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caba、アルゼンチン、1431
- CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン
- Complejo Médico Churruca Visca
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Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン
- Sanatorio Anchorena
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Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン
- Sanatorio La Trinidad Mitre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性呼吸窮迫症候群と診断され、人工呼吸器の持続時間が72時間未満の患者
説明
包含基準:
- ベルリンの定義による急性呼吸窮迫症候群
- 挿入後 72 時間以内の挿管と人工呼吸器
除外基準:
- 既知の重度の神経筋疾患
- 神経筋遮断薬の持続注入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非同期率
時間枠：30分
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機械換気の 1 分あたりの非同期数
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機械換気の長さ
時間枠：挿管日から人工呼吸器からの完全な離脱または死亡のいずれか早い日まで、最長 90 日間
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挿管日から人工呼吸器からの完全な離脱または死亡のいずれか早い日まで、最長 90 日間
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ICU死亡率
時間枠：入院日からICU退室日まで、最長90日間
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入院日からICU退室日まで、最長90日間
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病院での死亡率
時間枠：入院日からICU退室日まで、最長90日間
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入院日からICU退室日まで、最長90日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pablo O Rodriguez, MD、Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月25日
一次修了 (実際)
2018年11月22日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月2日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
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