- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02732041
급성 호흡곤란 증후군 환자의 기계 환기 중 비동기
2020년 1월 2일 업데이트: Pablo Oscar Rodriguez, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
급성 호흡곤란 증후군을 앓고 있는 환자에서 기계 환기 중 비동기화가 잘 설명되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 이러한 그룹에서 비동시성(비효과적인 노력 및 이중 트리거링)의 빈도를 설명하고 잠재적인 위험 요소 및 예후 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주요 환자-인공호흡기 비동기는 다른 설정에서 보조 기계 환기 중에 설명되었습니다.
ARDS 환자의 이중 주기를 평가한 연구는 거의 없습니다.
낮은 일회 호흡량 이외의 이 발견에 대한 명확한 예측 인자는 발견되지 않았으며 임상 결과 영향은 다루어지지 않았습니다.
이 연구에는 3가지 주요 목표가 있습니다. 이중 순환 및 비효율적인 노력의 빈도를 평가하고, 비동기와 관련된 잠재적인 예측 변수 및 임상 결과를 찾습니다.
ARDS로 인해 기계적 환기가 72시간 미만인 피험자를 모집합니다.
30분간의 기계적 환기가 기록되고 맞춤 프로그램으로 자동 분석되어 비동기를 감지합니다.
염증 및 폐 조직 손상 바이오마커를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
임상 및 결과 데이터가 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caba, 아르헨티나, 1431
- CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나
- Complejo Médico Churruca Visca
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나
- Sanatorio Anchorena
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나
- Sanatorio La Trinidad Mitre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성호흡곤란증후군 진단을 받고 72시간 미만 기계호흡을 하는 환자
설명
포함 기준:
- 베를린 정의에 따른 급성호흡곤란증후군
- 포함 후 72시간 이내에 삽관 및 기계적 환기
제외 기준:
- 알려진 중증 신경근 질환
- 지속적인 신경근 차단제 주입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비동기 비율
기간: 30 분
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기계 환기의 분당 비동기
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기계적 환기의 길이
기간: 삽관 날짜부터 기계 환기에서 완전히 젖을 뗀 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 90일
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삽관 날짜부터 기계 환기에서 완전히 젖을 뗀 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 90일
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중환자실 사망률
기간: 입원일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 90일
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입원일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 90일
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병원 사망률
기간: 입원일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 90일
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입원일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pablo O Rodriguez, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEMIC1008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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