Asynchronie během mechanické ventilace u pacientů se syndromem akutní respirační tísně
2. ledna 2020 aktualizováno: Pablo Oscar Rodriguez, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Asynchronie během mechanické ventilace byla špatně popsána u pacientů trpících syndromem akutní respirační tísně.
Účelem této studie je popsat frekvenci asynchronií (neefektivní úsilí a dvojité spouštění) v této skupině a vyhodnotit potenciální rizikové faktory a prognostické důsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Velké asynchronie pacient-ventilátor byly popsány během asistované mechanické ventilace v různých prostředích.
Několik studií hodnotilo dvojité cyklování u pacienta s ARDS.
Kromě nízkého dechového objemu nebyly nalezeny žádné jasné prediktory tohoto nálezu a nebyly řešeny důsledky pro klinické výsledky.
Tato studie má 3 hlavní cíle: vyhodnotit frekvenci dvojitého cyklování a neúčinného úsilí, hledat potenciální prediktory a klinické výsledky související s asynchronií.
Budou přijati jedinci s méně než 72 hodinami mechanické ventilace v důsledku ARDS.
Třicet minut mechanické ventilace bude zaznamenáno a automaticky analyzováno pomocí na zakázku vyrobeného programu pro detekci asynchronií.
Bude odebrán vzorek krve k měření biomarkerů zánětu a poškození plicní tkáně.
Klinická a výsledná data budou zaznamenána.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
103
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caba, Argentina, 1431
- CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Complejo Médico Churruca Visca
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Anchorena
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio La Trinidad Mitre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou syndromu akutní respirační tísně a mechanickou ventilací po dobu kratší než 72 hodin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Syndrom akutní respirační tísně podle berlínské definice
- Intubace a mechanická ventilace do 72 hodin od zařazení
Kritéria vyloučení:
- Známé těžké nervosvalové onemocnění
- Kontinuální infuze neuromuskulárních blokátorů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost asynchronie
Časové okno: 30 minut
|
Asynchronie za minuty mechanické ventilace
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka mechanické ventilace
Časové okno: Od data intubace do data úplného odstavení od mechanické ventilace nebo smrti, podle toho, co nastane dříve, až do 90 dnů
|
Od data intubace do data úplného odstavení od mechanické ventilace nebo smrti, podle toho, co nastane dříve, až do 90 dnů
|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění z JIP do 90 dnů
|
Ode dne přijetí do dne propuštění z JIP do 90 dnů
|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění z JIP do 90 dnů
|
Ode dne přijetí do dne propuštění z JIP do 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pablo O Rodriguez, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Rány a zranění
- Choroba
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Poranění hrudníku
- Syndrom
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
- Poranění plic
- Poranění plic vyvolané ventilátorem
Další identifikační čísla studie
- CEMIC1008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .