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Asynchronie pendant la ventilation mécanique chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë

2 janvier 2020 mis à jour par: Pablo Oscar Rodriguez, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
L'asynchronie au cours de la ventilation mécanique a été mal décrite chez les patients souffrant d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë. Le but de cette étude est de décrire la fréquence des asynchrones (efforts inefficaces et double déclenchement) dans ce groupe et d'évaluer les facteurs de risque potentiels et les implications pronostiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des asynchronies patient-ventilateur majeures ont été décrites au cours de la ventilation mécanique assistée dans différents contextes. Peu d'études ont évalué le double cycle chez les patients atteints de SDRA. Aucun facteur prédictif clair de cette découverte à côté d'un faible volume courant n'a été trouvé, et les implications sur les résultats cliniques n'ont pas été abordées. Cette étude a 3 objectifs principaux : évaluer la fréquence des doubles cycles et des efforts inefficaces, rechercher des prédicteurs potentiels et des résultats cliniques liés aux asynchronies. Les sujets avec moins de 72 heures de ventilation mécanique en raison du SDRA seront recrutés. Trente minutes de ventilation mécanique seront enregistrées et analysées automatiquement avec un programme sur mesure pour détecter les asynchrones. Un échantillon de sang sera prélevé pour mesurer les biomarqueurs inflammatoires et les dommages aux tissus pulmonaires. Les données cliniques et les résultats seront enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Caba, Argentine, 1431
        • CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine
        • Complejo Médico Churruca Visca
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine
        • Sanatorio Anchorena
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine
        • Sanatorio La Trinidad Mitre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec diagnostic de syndrome de détresse respiratoire aiguë et ventilation mécanique depuis moins de 72 heures

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë selon la définition de Berlin
  • Intubation et ventilation mécanique dans les 72 heures suivant l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Maladie neuromusculaire grave connue
  • Perfusion continue d'agents bloquants neuromusculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'asynchronisme
Délai: 30 minutes
Asynchrones par minutes de ventilation mécanique
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée de la ventilation mécanique
Délai: De la date d'intubation à la date du sevrage complet de la ventilation mécanique ou du décès, selon la première éventualité, jusqu'à 90 jours
De la date d'intubation à la date du sevrage complet de la ventilation mécanique ou du décès, selon la première éventualité, jusqu'à 90 jours
Mortalité en USI
Délai: De la date d'admission à la date de sortie de l'USI, jusqu'à 90 jours
De la date d'admission à la date de sortie de l'USI, jusqu'à 90 jours
Mortalité hospitalière
Délai: De la date d'admission à la date de sortie de l'USI, jusqu'à 90 jours
De la date d'admission à la date de sortie de l'USI, jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pablo O Rodriguez, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

22 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Première publication (Estimation)

8 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEMIC1008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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