Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Асинхронность при ИВЛ у больных с острым респираторным дистресс-синдромом

2 января 2020 г. обновлено: Pablo Oscar Rodriguez, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Асинхронность при искусственной вентиляции легких у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом описана слабо. Целью данного исследования является описание частоты асинхроний (неэффективные усилия и двойное срабатывание) в этой группе и оценка потенциальных факторов риска и последствий для прогноза.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время вспомогательной искусственной вентиляции легких в различных условиях были описаны серьезные асинхронии пациента и вентилятора. Несколько исследований оценивали двойную езду на велосипеде у пациентов с ОРДС. Никаких четких предикторов этого вывода, помимо низкого дыхательного объема, обнаружено не было, и последствия для клинических исходов не рассматривались. Это исследование преследует 3 основные цели: оценить частоту двойного цикла и неэффективных усилий, найти потенциальные предикторы и клинические исходы, связанные с асинхрониями. Будут набраны субъекты с менее чем 72 часами искусственной вентиляции легких из-за ОРДС. Тридцать минут механической вентиляции будут записаны и автоматически проанализированы с помощью специальной программы для выявления асинхронности. Будет взят образец крови для измерения биомаркеров воспаления и повреждения легочной ткани. Клинические данные и данные о результатах будут записаны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Caba, Аргентина, 1431
        • CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина
        • Complejo Médico Churruca Visca
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatorio Anchorena
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatorio La Trinidad Mitre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом острого респираторного дистресс-синдрома и ИВЛ менее 72 часов

Описание

Критерии включения:

  • Острый респираторный дистресс-синдром по Берлинскому определению
  • Интубация и искусственная вентиляция легких в течение 72 часов после включения

Критерий исключения:

  • Известное тяжелое нервно-мышечное заболевание
  • Непрерывная инфузия миорелаксантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость асинхронности
Временное ограничение: 30 минут
Асинхронность в минуту ИВЛ
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Длина механической вентиляции
Временное ограничение: От даты интубации до даты полного отлучения от ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 90 дней
От даты интубации до даты полного отлучения от ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 90 дней
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С момента поступления до даты выписки из ОРИТ до 90 дней
С момента поступления до даты выписки из ОРИТ до 90 дней
Больничная смертность
Временное ограничение: С момента поступления до даты выписки из ОРИТ до 90 дней
С момента поступления до даты выписки из ОРИТ до 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pablo O Rodriguez, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться