Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Asynchronie tijdens mechanische beademing bij patiënten met acuut ademnoodsyndroom

2 januari 2020 bijgewerkt door: Pablo Oscar Rodriguez, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Asynchronie tijdens mechanische beademing is slecht beschreven bij patiënten die lijden aan het acute respiratory distress syndrome. Het doel van deze studie is om de frequentie van asynchronieën (ineffectieve inspanningen en dubbele triggering) in deze groep te beschrijven en mogelijke risicofactoren en implicaties voor de prognose te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens geassisteerde mechanische beademing in verschillende settings zijn grote asynchronieën tussen patiënt en beademingsapparaat beschreven. Er zijn maar weinig onderzoeken die dubbel fietsen bij ARDS-patiënten hebben geëvalueerd. Naast een laag teugvolume zijn er geen duidelijke voorspellers van deze bevinding gevonden, en de implicaties voor de klinische uitkomst zijn niet aangepakt. Deze studie heeft 3 hoofddoelstellingen: de frequentie van dubbele cycli en ineffectieve inspanningen evalueren, zoeken naar mogelijke voorspellers en klinische resultaten met betrekking tot asynchronieën. Proefpersonen met minder dan 72 uur mechanische ventilatie als gevolg van ARDS zullen worden aangeworven. Dertig minuten mechanische ventilatie worden geregistreerd en automatisch geanalyseerd met een op maat gemaakt programma om asynchroniteiten te detecteren. Er zal een bloedmonster worden afgenomen om biomarkers voor ontstekingen en longweefselschade te meten. Klinische en uitkomstgegevens worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Caba, Argentinië, 1431
        • CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië
        • Complejo Médico Churruca Visca
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië
        • Sanatorio Anchorena
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië
        • Sanatorio La Trinidad Mitre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose acute respiratory distress syndrome en mechanische beademing gedurende minder dan 72 uur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute Respiratory Distress Syndrome volgens de definitie van Berlijn
  • Intubatie en mechanische beademing binnen 72 uur na opname

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende ernstige neuromusculaire aandoening
  • Continue infusie van neuromusculaire blokkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Asynchronie tarief
Tijdsspanne: 30 minuten
Asynchronieën per minuut mechanische ventilatie
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lengte mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van intubatie tot de datum van volledig ontwennen van mechanische beademing of overlijden, wat het eerst komt, tot 90 dagen
Vanaf de datum van intubatie tot de datum van volledig ontwennen van mechanische beademing of overlijden, wat het eerst komt, tot 90 dagen
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag van de IC, tot 90 dagen
Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag van de IC, tot 90 dagen
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag van de IC, tot 90 dagen
Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag van de IC, tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pablo O Rodriguez, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEMIC1008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren