Asincronia durante la ventilazione meccanica in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto
2 gennaio 2020 aggiornato da: Pablo Oscar Rodriguez, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
L'asincronia durante la ventilazione meccanica è stata scarsamente descritta nei pazienti affetti da sindrome da distress respiratorio acuto.
Lo scopo di questo studio è descrivere la frequenza delle asincronie (sforzi inefficaci e double triggering) in questi gruppi e valutare i potenziali fattori di rischio e le implicazioni sulla prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le principali asincronie paziente-ventilatore sono state descritte durante la ventilazione meccanica assistita in diversi contesti.
Pochi studi hanno valutato il doppio ciclo nei pazienti con ARDS.
Non sono stati trovati chiari predittori di questo risultato oltre al basso volume corrente e le implicazioni sull'esito clinico non sono state affrontate.
Questo studio ha 3 obiettivi principali: valutare la frequenza dei doppi cicli e degli sforzi inefficaci, cercare potenziali predittori e risultati clinici correlati alle asincronie.
Verranno reclutati soggetti con meno di 72 ore di ventilazione meccanica a causa di ARDS.
Trenta minuti di ventilazione meccanica verranno registrati e analizzati automaticamente con un programma su misura per rilevare le asincronie.
Verrà prelevato un campione di sangue per misurare i biomarcatori di danno tissutale infiammatorio e polmonare.
I dati clinici e di esito saranno registrati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caba, Argentina, 1431
- CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Complejo Médico Churruca Visca
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Anchorena
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio La Trinidad Mitre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di sindrome da distress respiratorio acuto e ventilazione meccanica per meno di 72 ore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome da distress respiratorio acuto secondo la definizione di Berlino
- Intubazione e ventilazione meccanica entro 72 ore dall'inclusione
Criteri di esclusione:
- Malattia neuromuscolare grave nota
- Infusione continua di bloccanti neuromuscolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di asincronia
Lasso di tempo: 30 minuti
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Asincronie per minuti di ventilazione meccanica
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dalla data dell'intubazione alla data del completo svezzamento dalla ventilazione meccanica o al decesso, che si verifica per primo, fino a 90 giorni
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Dalla data dell'intubazione alla data del completo svezzamento dalla ventilazione meccanica o al decesso, che si verifica per primo, fino a 90 giorni
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero alla data di dimissione dalla terapia intensiva, fino a 90 giorni
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Dalla data di ricovero alla data di dimissione dalla terapia intensiva, fino a 90 giorni
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero alla data di dimissione dalla terapia intensiva, fino a 90 giorni
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Dalla data di ricovero alla data di dimissione dalla terapia intensiva, fino a 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pablo O Rodriguez, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Infante, neonato, malattie
- Infantile, prematuro, malattie
- Lesioni toraciche
- Sindrome
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
- Lesione polmonare
- Lesioni polmonari indotte dal ventilatore
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEMIC1008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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