Assincronia Durante a Ventilação Mecânica em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
2 de janeiro de 2020 atualizado por: Pablo Oscar Rodriguez, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
A assincronia durante a ventilação mecânica foi pouco descrita em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo.
O objetivo deste estudo é descrever a frequência de assincronias (esforços ineficazes e duplo acionamento) neste grupo e avaliar potenciais fatores de risco e implicações prognósticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Grandes assincronias paciente-ventilador foram descritas durante a ventilação mecânica assistida em diferentes cenários.
Poucos estudos avaliaram a ciclagem dupla em pacientes com SDRA.
Nenhum preditor claro desse achado além do baixo volume corrente foi encontrado, e as implicações dos resultados clínicos não foram abordadas.
Este estudo tem 3 objetivos principais: avaliar a frequência de ciclagem dupla e esforços ineficazes, buscar potenciais preditores e desfechos clínicos relacionados a assincronias.
Serão recrutados indivíduos com menos de 72 horas de ventilação mecânica devido a SDRA.
Trinta minutos de ventilação mecânica serão registrados e analisados automaticamente com um programa personalizado para detectar assincronias.
Uma amostra de sangue será coletada para medir biomarcadores inflamatórios e de danos nos tecidos pulmonares.
Dados clínicos e resultados serão registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caba, Argentina, 1431
- CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Complejo Médico Churruca Visca
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Anchorena
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio La Trinidad Mitre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de síndrome do desconforto respiratório agudo e ventilação mecânica por menos de 72 horas
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo de acordo com a definição de Berlim
- Intubação e ventilação mecânica dentro de 72 horas após a inclusão
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular grave conhecida
- Infusão contínua de bloqueadores neuromusculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de assincronia
Prazo: 30 minutos
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Assincronias por minutos de ventilação mecânica
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Da data da intubação até a data do desmame completo da ventilação mecânica ou óbito, o que ocorrer primeiro, até 90 dias
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Da data da intubação até a data do desmame completo da ventilação mecânica ou óbito, o que ocorrer primeiro, até 90 dias
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Mortalidade na UTI
Prazo: Da data de admissão até a data de alta da UTI, até 90 dias
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Da data de admissão até a data de alta da UTI, até 90 dias
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Da data de admissão até a data de alta da UTI, até 90 dias
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Da data de admissão até a data de alta da UTI, até 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Pablo O Rodriguez, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lesões Torácicas
- Síndrome
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Lesão pulmonar
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
Outros números de identificação do estudo
- CEMIC1008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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