Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asynkroni under mekanisk ventilation hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom

2. januar 2020 opdateret af: Pablo Oscar Rodriguez, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Asynkroni under mekanisk ventilation er blevet dårligt beskrevet hos patienter, der lider af akut respiratorisk distress-syndrom. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive hyppigheden af ​​asynkronier (ineffektiv indsats og dobbelt udløsning) i disse grupper og evaluere potentielle risikofaktorer og prognoseimplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Større patient-ventilator asynkronier er blevet beskrevet under assisteret mekanisk ventilation i forskellige indstillinger. Få undersøgelser har evalueret dobbeltcykling hos ARDS-patienter. Ingen klare forudsigelser for dette fund udover lavt tidalvolumen er blevet fundet, og de kliniske udfaldsimplikationer er ikke blevet behandlet. Denne undersøgelse har 3 hovedformål: evaluere hyppigheden af ​​dobbeltcykling og ineffektiv indsats, søge efter potentielle forudsigere og kliniske resultater relateret til asynkronier. Forsøgspersoner med mindre end 72 timers mekanisk ventilation på grund af ARDS vil blive rekrutteret. Tredive minutters mekanisk ventilation vil blive registreret og automatisk analyseret med et skræddersyet program til at detektere asynkroner. En blodprøve vil blive udtaget for at måle biomarkører for inflammatorisk og lungevævsskade. Kliniske data og resultatdata vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Caba, Argentina, 1431
        • CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Complejo Médico Churruca Visca
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Anchorena
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio La Trinidad Mitre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen akut respiratorisk distress syndrom og mekanisk ventilation i mindre end 72 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Acute Respiratory Distress Syndrome ifølge Berlin definition
  • Intubation og mekanisk ventilation inden for 72 timer efter inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt alvorlig neuromuskulær sygdom
  • Kontinuerlig infusion af neuromuskulære blokerende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asynkron hastighed
Tidsramme: 30 minutter
Asynkronier pr. minut af mekanisk ventilation
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra datoen for intubation til datoen for fuldstændig fravænning fra mekanisk ventilation eller død, alt efter hvad der kommer først, op til 90 dage
Fra datoen for intubation til datoen for fuldstændig fravænning fra mekanisk ventilation eller død, alt efter hvad der kommer først, op til 90 dage
ICU dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til datoen for udskrivning fra ICU op til 90 dage
Fra indlæggelsesdatoen til datoen for udskrivning fra ICU op til 90 dage
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til datoen for udskrivning fra ICU op til 90 dage
Fra indlæggelsesdatoen til datoen for udskrivning fra ICU op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo O Rodriguez, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2016

Først opslået (Skøn)

8. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEMIC1008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner