Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asynkroni under mekanisk ventilasjon hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom

2. januar 2020 oppdatert av: Pablo Oscar Rodriguez, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Asynkroni under mekanisk ventilasjon er dårlig beskrevet hos pasienter som lider av akutt respiratorisk distress-syndrom. Hensikten med denne studien er å beskrive frekvensen av asynkronier (ineffektiv innsats og dobbel utløsning) i disse gruppene og evaluere potensielle risikofaktorer og prognoseimplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Store pasient-ventilatorasynkronier er beskrevet under assistert mekanisk ventilasjon i forskjellige innstillinger. Få studier har evaluert dobbeltsykling hos ARDS-pasienter. Ingen klare prediktorer for dette funnet ved siden av lavt tidevannsvolum er funnet, og kliniske utfallsimplikasjoner har ikke blitt adressert. Denne studien har 3 hovedmål: evaluere hyppigheten av dobbeltsykling og ineffektiv innsats, søke etter potensielle prediktorer og kliniske utfall relatert til asynkronier. Personer med mindre enn 72 timers mekanisk ventilasjon på grunn av ARDS vil bli rekruttert. Tretti minutter med mekanisk ventilasjon vil bli registrert og automatisk analysert med et skreddersydd program for å oppdage asynkroner. En blodprøve vil bli tatt for å måle biomarkører for inflammatorisk og lungevevsskade. Kliniske data og utfallsdata vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Caba, Argentina, 1431
        • CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Complejo Médico Churruca Visca
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Anchorena
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio La Trinidad Mitre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen akutt respiratorisk distress syndrom og mekanisk ventilasjon i mindre enn 72 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Acute Respiratory Distress Syndrome i henhold til Berlins definisjon
  • Intubasjon og mekanisk ventilasjon innen 72 timer etter inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent alvorlig nevromuskulær sykdom
  • Kontinuerlig infusjon av nevromuskulære blokkerende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Asynkronhastighet
Tidsramme: 30 minutter
Asynkroner per minutt med mekanisk ventilasjon
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra datoen for intubasjon til datoen for fullstendig avvenning fra mekanisk ventilasjon eller død, avhengig av hva som kommer først, opptil 90 dager
Fra datoen for intubasjon til datoen for fullstendig avvenning fra mekanisk ventilasjon eller død, avhengig av hva som kommer først, opptil 90 dager
ICU dødelighet
Tidsramme: Fra innleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen fra intensivavdelingen, opptil 90 dager
Fra innleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen fra intensivavdelingen, opptil 90 dager
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Fra innleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen fra intensivavdelingen, opptil 90 dager
Fra innleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen fra intensivavdelingen, opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pablo O Rodriguez, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEMIC1008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere