Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aszinkron a mechanikus lélegeztetés során akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél

2020. január 2. frissítette: Pablo Oscar Rodriguez, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

A mechanikus lélegeztetés során jelentkező aszinkróniát kevéssé írták le az akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az aszinkronok gyakoriságát (ineffektív erőfeszítések és kettős triggerelés) ezekben a csoportokban, valamint értékelje a lehetséges kockázati tényezőket és a prognózis következményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A főbb páciens-lélegeztetőgép aszinkronokat leírták az asszisztált mechanikus lélegeztetés során különböző körülmények között. Kevés tanulmány értékelte a kettős ciklust ARDS-betegeknél. Ennek a megállapításnak az alacsony légzési térfogat mellett nem találtak egyértelmű előrejelzőjét, és nem foglalkoztak a klinikai kimenetelekkel. Ennek a tanulmánynak 3 fő célja van: a kettős ciklusok gyakoriságának és az eredménytelen erőfeszítések értékelése, az aszinkronokkal kapcsolatos lehetséges előrejelzők és klinikai eredmények keresése. Az ARDS miatt 72 óránál kevesebb gépi lélegeztetéssel rendelkező alanyokat toboroznak. A gépi lélegeztetés harminc percét rögzíti és automatikusan elemzi egy egyedi program segítségével az aszinkronok észlelésére. Vérmintát vesznek a gyulladásos és tüdőszövetkárosodás biomarkereinek mérésére. A klinikai és kimeneti adatokat rögzítjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

103

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Argentína
- - Caba, Argentína, 1431
    - CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína
    - Complejo Médico Churruca Visca
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína
    - Sanatorio Anchorena
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína
    - Sanatorio La Trinidad Mitre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél akut légzési distressz szindrómát diagnosztizáltak és mechanikus lélegeztetést kaptak kevesebb mint 72 órán keresztül

Leírás

Bevételi kritériumok:

Akut légzési distressz szindróma a berlini definíció szerint
Intubálás és gépi lélegeztetés a felvételt követő 72 órán belül

Kizárási kritériumok:

Ismert súlyos neuromuszkuláris betegség
Folyamatos neuromuszkuláris blokkoló szerek infúziója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Aszinkron sebesség Időkeret: 30 perc	Aszinkron per perc gépi szellőztetés	30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A gépi szellőztetés hossza Időkeret: Az intubálás időpontjától a gépi lélegeztetéstől való teljes elválasztásig vagy a halálig, amelyik előbb következik be, legfeljebb 90 napig	Az intubálás időpontjától a gépi lélegeztetéstől való teljes elválasztásig vagy a halálig, amelyik előbb következik be, legfeljebb 90 napig
Az intenzív osztályos halálozás Időkeret: A felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátásig legfeljebb 90 nap	A felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátásig legfeljebb 90 nap
Kórházi halálozás Időkeret: A felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátásig legfeljebb 90 nap	A felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátásig legfeljebb 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Nyomozók

Kutatásvezető: Pablo O Rodriguez, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Rodriguez PO, Tiribelli N, Fredes S, Gogniat E, Plotnikow G, Fernandez Ceballos I, Pratto R, Raimondi A, Guaymas M, Ilutovich S, San Roman E, Madorno M, Maskin P, Brochard L, Setten M; Grupo Argentino de Estudio de Asincronias en la Ventilacion Mecanica Study Group. Prevalence of Reverse Triggering in Early ARDS: Results From a Multicenter Observational Study. Chest. 2021 Jan;159(1):186-195. doi: 10.1016/j.chest.2020.08.018. Epub 2020 Aug 14.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

CEMIC1008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .