Asynchronia podczas wentylacji mechanicznej u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej
2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Pablo Oscar Rodriguez, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Asynchronia podczas wentylacji mechanicznej została słabo opisana u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej.
Celem tego badania jest opisanie częstości występowania asynchronii (nieskutecznych wysiłków i podwójnego wyzwalania) w tych grupach oraz ocena potencjalnych czynników ryzyka i implikacji rokowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Główne asynchronie pacjenta z respiratorem opisano podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej w różnych warunkach.
Niewiele badań oceniało podwójne cykle u pacjentów z ARDS.
Nie znaleziono żadnych wyraźnych predyktorów tego odkrycia poza małą objętością oddechową, a implikacje wyników klinicznych nie zostały uwzględnione.
To badanie ma 3 główne cele: ocena częstotliwości podwójnych cykli i nieskutecznych wysiłków, poszukiwanie potencjalnych predyktorów i wyników klinicznych związanych z asynchronicznością.
Rekrutowani będą pacjenci z mniej niż 72 godzinami wentylacji mechanicznej z powodu ARDS.
Trzydzieści minut wentylacji mechanicznej zostanie zarejestrowane i automatycznie przeanalizowane za pomocą stworzonego na zamówienie programu do wykrywania asynchronii.
Zostanie pobrana próbka krwi w celu zmierzenia biomarkerów stanu zapalnego i uszkodzenia tkanki płucnej.
Dane kliniczne i wynikowe zostaną zapisane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caba, Argentyna, 1431
- CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna
- Complejo Médico Churruca Visca
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna
- Sanatorio Anchorena
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna
- Sanatorio La Trinidad Mitre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem zespołu ostrej niewydolności oddechowej i wentylacją mechaniczną przez mniej niż 72 godziny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół ostrej niewydolności oddechowej według definicji berlińskiej
- Intubacja i wentylacja mechaniczna w ciągu 72 godzin od włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Znana ciężka choroba nerwowo-mięśniowa
- Ciągły wlew środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość asynchronii
Ramy czasowe: 30 minut
|
Asynchronie na minuty wentylacji mechanicznej
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od daty intubacji do daty całkowitego odstawienia od wentylacji mechanicznej lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 90 dni
|
Od daty intubacji do daty całkowitego odstawienia od wentylacji mechanicznej lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 90 dni
|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu z OIT do 90 dni
|
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu z OIT do 90 dni
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu z OIT do 90 dni
|
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu z OIT do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pablo O Rodriguez, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Rany i urazy
- Choroba
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Urazy klatki piersiowej
- Zespół
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
- Uraz płuc
- Uraz płuc wywołany respiratorem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEMIC1008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .