急性呼吸窘迫综合征患者机械通气期间的不同步
2020年1月2日 更新者：Pablo Oscar Rodriguez、Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
在患有急性呼吸窘迫综合征的患者中，机械通气期间的异步性描述很少。
本研究的目的是描述这些群体中不同步（无效努力和双重触发）的频率，并评估潜在的风险因素和预后影响。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在不同设置的辅助机械通气期间，已经描述了主要的患者-呼吸机不同步。
很少有研究评估 ARDS 患者的双循环。
除了低潮气量之外，没有发现这一发现的明确预测因素，并且尚未解决临床结果影响。
这项研究有 3 个主要目标：评估双循环和无效努力的频率，寻找与异步相关的潜在预测因子和临床结果。
将招募因 ARDS 而机械通气少于 72 小时的受试者。
将记录 30 分钟的机械通气，并使用定制程序自动分析以检测不同步。
将抽取血液样本以测量炎症和肺组织损伤生物标志物。
将记录临床和结果数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
103
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caba、阿根廷、1431
- CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷
- Complejo Médico Churruca Visca
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Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷
- Sanatorio Anchorena
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Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷
- Sanatorio La Trinidad Mitre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为急性呼吸窘迫综合征且机械通气时间少于 72 小时的患者
描述
纳入标准：
- 根据柏林定义的急性呼吸窘迫综合征
- 纳入后 72 小时内插管和机械通气
排除标准：
- 已知的严重神经肌肉疾病
- 连续输注神经肌肉阻滞剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异步率
大体时间：30分钟
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每分钟机械通气不同步
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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机械通气时间
大体时间：从插管之日到完全脱离机械通气或死亡之日，以先到者为准，最多 90 天
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从插管之日到完全脱离机械通气或死亡之日，以先到者为准，最多 90 天
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ICU死亡率
大体时间：从入院之日到从 ICU 出院之日，最多 90 天
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从入院之日到从 ICU 出院之日，最多 90 天
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住院死亡率
大体时间：从入院之日到从 ICU 出院之日，最多 90 天
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从入院之日到从 ICU 出院之日，最多 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pablo O Rodriguez, MD、Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月25日
初级完成 (实际的)
2018年11月22日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月4日
首次发布 (估计)
2016年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月2日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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