Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asynkroni under mekanisk ventilation hos patienter med akut andnödssyndrom

2 januari 2020 uppdaterad av: Pablo Oscar Rodriguez, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Asynkroni under mekanisk ventilation har beskrivits dåligt hos patienter som lider av akut andnödssyndrom. Syftet med denna studie är att beskriva frekvensen av asynkronier (ineffektiva ansträngningar och dubbel triggning) i dessa grupper och utvärdera potentiella riskfaktorer och prognosimplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Större patient-ventilatorasynkronier har beskrivits under assisterad mekanisk ventilation i olika inställningar. Få studier har utvärderat dubbelcykling hos ARDS-patienter. Inga tydliga prediktorer för detta fynd förutom låg tidalvolym har hittats, och kliniska utfallsimplikationer har inte behandlats. Denna studie har tre huvudmål: utvärdera frekvensen av dubbelcykling och ineffektiva ansträngningar, söka efter potentiella prediktorer och kliniska resultat relaterade till asynkroner. Försökspersoner med mindre än 72 timmars mekanisk ventilation på grund av ARDS kommer att rekryteras. Trettio minuter av mekanisk ventilation kommer att registreras och analyseras automatiskt med ett skräddarsytt program för att upptäcka asynkroner. Ett blodprov kommer att tas för att mäta inflammatoriska och lungvävnadsskada biomarkörer. Klinisk data och resultatdata kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

103

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Caba, Argentina, 1431
        • CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Complejo Médico Churruca Visca
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Anchorena
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio La Trinidad Mitre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen akut andnödsyndrom och mekanisk ventilation under mindre än 72 timmar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Acute Respiratory Distress Syndrome enligt Berlins definition
  • Intubation och mekanisk ventilation inom 72 timmar efter införandet

Exklusions kriterier:

  • Känd allvarlig neuromuskulär sjukdom
  • Kontinuerlig infusion av neuromuskulära blockerande medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Asynkronhastighet
Tidsram: 30 minuter
Asynkroner per minut av mekanisk ventilation
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på mekanisk ventilation
Tidsram: Från datumet för intubation till datumet för fullständig avvänjning från mekanisk ventilation eller död, vilket någonsin inträffar först, upp till 90 dagar
Från datumet för intubation till datumet för fullständig avvänjning från mekanisk ventilation eller död, vilket någonsin inträffar först, upp till 90 dagar
ICU-dödlighet
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för utskrivning från ICU, upp till 90 dagar
Från intagningsdatum till datum för utskrivning från ICU, upp till 90 dagar
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för utskrivning från ICU, upp till 90 dagar
Från intagningsdatum till datum för utskrivning från ICU, upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Utredare

  • Huvudutredare: Pablo O Rodriguez, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

22 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2016

Första postat (Uppskatta)

8 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEMIC1008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera