Asynkronisuus mekaanisen ventilaation aikana potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Pablo Oscar Rodriguez, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Asynkronisuutta mekaanisen ventilaation aikana on kuvattu huonosti potilailla, jotka kärsivät akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata asynkronioiden (tehottomien ponnistelujen ja kaksoisliipaisujen) esiintymistiheyttä näissä ryhmissä ja arvioida mahdollisia riskitekijöitä ja ennusteen vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuria potilaan ja hengityslaitteen asynkronioita on kuvattu avustetun mekaanisen ventilaation aikana eri olosuhteissa.
Harvat tutkimukset ovat arvioineet kaksoispyöräilyä ARDS-potilailla.
Tämän löydön selkeitä ennustajia alhaisen hengityksen tilavuuden lisäksi ei ole löydetty, eikä kliinisiin tuloksiin ole puututtu.
Tällä tutkimuksella on 3 päätavoitetta: arvioida kaksoispyöräilyn ja tehottomuuden esiintymistiheyttä, etsiä mahdollisia ennustajia ja asynkronioihin liittyviä kliinisiä tuloksia.
Koehenkilöt, joilla on alle 72 tuntia koneellista ventilaatiota ARDS:n vuoksi, rekrytoidaan.
Kolmekymmentä minuuttia koneellista ventilaatiota tallennetaan ja analysoidaan automaattisesti räätälöidyllä ohjelmalla asynkronioiden havaitsemiseksi.
Otetaan verinäyte tulehduksellisten ja keuhkokudosvaurioiden biomarkkereiden mittaamiseksi.
Kliiniset tiedot ja tulostiedot tallennetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caba, Argentiina, 1431
- CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina
- Complejo Médico Churruca Visca
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina
- Sanatorio Anchorena
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina
- Sanatorio La Trinidad Mitre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja koneellinen ventilaatio alle 72 tuntia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Berliinin määritelmän mukaan
- Intubaatio ja koneellinen ventilaatio 72 tunnin sisällä sisällyttämisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu vakava neuromuskulaarinen sairaus
- Jatkuva neuromuskulaaristen salpaavien aineiden infuusio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asynkroninen nopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Asynkronioita mekaanisen ilmanvaihdon minuuttia kohti
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: Intubaatiopäivästä siihen päivään, jona täydellinen vieroitus mekaanisesta ventilaatiosta tai kuolemasta tapahtuu ensin, enintään 90 päivää
|
Intubaatiopäivästä siihen päivään, jona täydellinen vieroitus mekaanisesta ventilaatiosta tai kuolemasta tapahtuu ensin, enintään 90 päivää
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä teho-osastolta kotiuttamispäivään enintään 90 päivää
|
Vastaanottopäivästä teho-osastolta kotiuttamispäivään enintään 90 päivää
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä teho-osastolta kotiuttamispäivään enintään 90 päivää
|
Vastaanottopäivästä teho-osastolta kotiuttamispäivään enintään 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo O Rodriguez, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Rintakehän vammat
- Oireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Keuhkovaurio
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEMIC1008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .