Asincronía durante la ventilación mecánica en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda
2 de enero de 2020 actualizado por: Pablo Oscar Rodriguez, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
La asincronía durante la ventilación mecánica ha sido poco descrita en pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo.
El propósito de este estudio es describir la frecuencia de asincronías (esfuerzos ineficaces y doble activación) en este grupo y evaluar los posibles factores de riesgo y las implicaciones pronósticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se han descrito importantes asincronías paciente-ventilador durante la ventilación mecánica asistida en diferentes entornos.
Pocos estudios han evaluado el doble ciclado en pacientes con SDRA.
No se han encontrado predictores claros de este hallazgo además del volumen corriente bajo, y no se han abordado las implicaciones de los resultados clínicos.
Este estudio tiene 3 objetivos principales: evaluar la frecuencia de doble ciclado y esfuerzos ineficaces, buscar posibles predictores y resultados clínicos relacionados con las asincronías.
Se reclutarán sujetos con menos de 72 horas de ventilación mecánica por SDRA.
Treinta minutos de ventilación mecánica serán registrados y analizados automáticamente con un programa personalizado para detectar asincronías.
Se extraerá una muestra de sangre para medir los biomarcadores inflamatorios y de daño al tejido pulmonar.
Se registrarán los datos clínicos y de resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caba, Argentina, 1431
- CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Complejo Médico Churruca Visca
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Anchorena
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio La Trinidad Mitre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de síndrome de distrés respiratorio agudo y ventilación mecánica de menos de 72 horas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda según la definición de Berlín
- Intubación y ventilación mecánica dentro de las 72 horas de la inclusión
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular grave conocida
- Infusión continua de bloqueantes neuromusculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de asincronía
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Asincronías por minutos de ventilación mecánica
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de intubación hasta la fecha de destete completo de la ventilación mecánica o muerte, lo que ocurra primero, hasta 90 días
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Desde la fecha de intubación hasta la fecha de destete completo de la ventilación mecánica o muerte, lo que ocurra primero, hasta 90 días
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la UCI, hasta 90 días
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la UCI, hasta 90 días
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la UCI, hasta 90 días
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la UCI, hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Pablo O Rodriguez, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesiones torácicas
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Lesión pulmonar
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
Otros números de identificación del estudio
- CEMIC1008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .