炎症性腸疾患患者の疲労治療のための電気鍼治療と偽電気鍼治療
ランダム化研究: 炎症性腸疾患患者の疲労治療のための電気鍼治療と偽電気鍼治療
疲労は炎症性腸疾患の一般的な症状であり、臨床的寛解にもかかわらず持続します。 慢性疾患患者の疲労は、FACIT-F スケールによって客観化できます。 鍼治療は、さまざまな慢性疾患における疲労の治療に役立つことが示されています。
この研究では、静止状態の炎症性腸疾患患者の疲労の治療における電気鍼治療の効果を評価します。
研究への参加に同意した炎症性腸疾患および重度の疲労（FACIT-Fスコア<38）患者は、電気鍼治療群、偽電気鍼治療群、対照群の3つの異なる治療法に無作為に割り付けられる。
調査の概要
詳細な説明
疲労は炎症性腸疾患の一般的な症状であり、臨床的寛解にもかかわらず持続します。 慢性疾患患者の疲労は、FACIT-F スケールによって客観化できます。 鍼治療は、さまざまな慢性疾患における疲労の治療に役立つことが示されています。
この研究では、静止状態の炎症性腸疾患患者の疲労の治療における電気鍼治療の効果を評価します。
研究への参加に同意した炎症性腸疾患および重度の疲労（FACIT-Fスコア<38）患者は、電気鍼治療対偽電気鍼治療対対照群の3つの異なる治療法に無作為に割り付けられる。
治療は患者1人あたり合計9回のセッションで構成されます（最初の週は週2回のセッション、その後2か月間週1回のセッション）。
治療中および治療後、患者は疲労、不安、うつ病、炎症性腸疾患における生活の質、眠気を評価するためのアンケートに記入します。 最初の治療で改善しなかった患者、または疲労の再発（FACIT-Fスコアの少なくとも4ポイントの低下と定義される）を示した患者は、その後さらに8週間クロスオーバー治療を受けます（合計9回の新しいセッション）。
対照群は、積極的な治療を受ける患者と同じ期間にアンケートに記入します。 これらの患者（対照群）は、第 2 期に電気鍼治療セッション（合計 9 セッション）を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Diana Horta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の炎症性腸疾患および疲労のある患者
- 継続的な疲労の有無は、患者の意見に基づく疲労症状の安定性と 2 つの連続スコアで判断されます。
- -研究の少なくとも6か月前に診断された炎症性腸疾患（臨床、検査、内視鏡および組織学的基準によって診断される）。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 他の臨床研究に参加している患者。
- 関連する腫瘍疾患。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 貧血 ヘモグロビンの測定値は女性では 12 未満、男性では 14 未満です。
- 鍼治療により軽度の副作用を経験した患者。
- 以前の鍼治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気鍼治療
20 分間、異なる周波数で電気鍼を使用します。
針は電極に接続されています。
経穴は、各下肢に 6 本、腹部に 8 本、上肢に 3 本、前部に 3 本です。
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電気鍼治療: 20 分間、異なる周波数の電気鍼を使用します。
針は電極に接続されています。
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偽コンパレータ：電気鍼の擬似治療
20 分間、異なる周波数で電気鍼を使用します。
針は電極に接続されています。
経穴は次のとおりです: 各前腕の非選択的な点にある針
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偽コンパレーター (電気鍼偽): 20 分間、異なる周波数の電気鍼を使用します。
針は電極に接続されています。
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介入なし：コントロール
最初は介入なし。
このグループの 2 番目の期間では、EAP を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性腸疾患患者の疲労治療における鍼治療の有効性を評価します (FACIT-F スケールで評価)。
時間枠：7ヶ月
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FACIT-Fスケールによる評価
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労および炎症性腸疾患のある患者のうつ病の治療における鍼治療の有効性を評価します（うつ病ベックスケールによって評価）。
時間枠：7ヶ月
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うつ病ベックスケールで評価
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7ヶ月
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疲労および炎症性腸疾患の患者の不安の治療における鍼治療の有効性を評価します (ハミルトンスケールによって評価)。
時間枠：7ヶ月
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ハミルトンスケールで評価される
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7ヶ月
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疲労および炎症性腸疾患のある患者の眠気の治療における鍼治療の有効性を評価します (エプワーススケールによって評価)。
時間枠：7ヶ月
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エプワーススケールで評価
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7ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Diana Horta、Parc Taulí Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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