염증성 장질환 환자의 피로 치료를 위한 전기침과 가짜 전기침
무작위 연구 : 염증성 장질환 환자의 피로 치료를 위한 전기침과 가짜 전기침
피로는 염증성 장 질환의 흔한 증상이며 임상적 완화에도 불구하고 지속됩니다. 만성 질환 환자의 피로는 FACIT-F 척도로 객관화할 수 있습니다. 침술은 다양한 만성 질환의 피로 치료에 유용한 것으로 나타났습니다.
이 연구는 정지기 염증성 장 질환 환자의 피로 치료에 있어 전기침의 효과를 평가합니다.
연구 참여에 동의하는 염증성 장 질환 및 중증 피로(FACIT-F 점수 <38) 환자는 무작위로 3가지 치료군(전기 침술 대 가짜 전기 침술 대 대조군)으로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
피로는 염증성 장질환의 흔한 증상이며 임상적 완화에도 불구하고 지속됩니다. 만성 질환 환자의 피로는 FACIT-F 척도로 객관화할 수 있습니다. 침술은 다양한 만성 질환의 피로 치료에 유용한 것으로 나타났습니다.
이 연구는 정지기 염증성 장 질환 환자의 피로 치료에 있어 전기침의 효과를 평가합니다.
연구 참여에 동의하는 염증성 장 질환 및 중증 피로(FACIT-F 점수 < 38)가 있는 환자는 세 가지 다른 치료법(전기 침술 대 가짜 전기 침술 대 그룹 대조군)으로 무작위 배정됩니다.
치료는 환자당 총 9회(첫 주에는 주 2회, 2개월 동안은 주 1회)로 구성됩니다.
치료 중 및 치료 후 환자는 설문지를 작성하여 피로, 불안, 우울증, 염증성 장 질환의 삶의 질 및 졸음을 평가합니다. 초기 치료로 호전되지 않거나 피로의 재발(FACIT-F 점수에서 최소 4점 감소로 정의)을 나타내는 환자는 이후 8주 동안 교차 치료를 더 받습니다(총 9개의 새로운 세션).
대조군은 적극적인 치료를 받는 환자와 같은 기간에 설문지를 작성한다. 이 환자들(대조군)은 두 번째 기간에 전기 침술 세션(총 9회 세션)을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Diana Horta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자의 염증성 장질환 및 피로가 있는 환자
- 환자의 소견에 따라 2회 연속 점수로 피로 지속 여부와 피로 증상의 안정성을 판단한다.
- 연구 전 적어도 6개월 전에 진단된 염증성 장 질환(임상, 검사실, 내시경 및 조직학적 기준에 의해 진단됨).
- 서면 동의서
제외 기준:
- 다른 임상 연구에 참여하고 있는 환자.
- 관련 종양 질환 .
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 빈혈 헤모글로빈은 여성의 경우 12세 미만, 남성의 경우 14세 미만으로 결정됩니다.
- 침술에 경미한 부작용을 겪은 환자.
- 사전 침술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술
20분 동안 다양한 주파수의 전기침을 사용합니다.
바늘은 전극에 연결됩니다.
경혈은 각 하지에 6개, 복부에 8개, 상지에 3개, 전면에 3개입니다.
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전기 침술: 20분 동안 다른 주파수의 전기 침술 사용.
바늘은 전극에 연결됩니다.
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가짜 비교기: 전기 침술 가짜
20분 동안 다양한 주파수의 전기침을 사용합니다.
바늘은 전극에 연결됩니다.
경혈은 다음과 같습니다. 비선택적 지점의 각 팔뚝에 있는 바늘
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가짜 비교기(Electroacupuncture sham): 20분 동안 다른 주파수의 전기침을 사용합니다.
바늘은 전극에 연결됩니다.
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간섭 없음: 제어
처음에는 개입하지 않습니다.
이 그룹의 두 번째 기간에는 EAP를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 장 질환 환자의 피로 치료에 대한 침술의 효과를 평가합니다(FACIT-F 척도로 평가).
기간: 7개월
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FACIT-F 척도로 평가
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 및 염증성 장 질환이 있는 환자의 우울증 치료에서 침술의 효과를 평가합니다(우울증 벡 척도로 평가).
기간: 7개월
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Depression Beck scale로 평가
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7개월
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피로 및 염증성 장 질환 환자의 불안 치료에 대한 침술의 효과를 평가합니다(Hamilton scale로 평가).
기간: 7개월
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해밀턴 척도로 평가
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7개월
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피로 및 염증성 장 질환 환자의 졸음 치료에 대한 침술의 효과를 평가합니다(Epworth 척도로 평가).
기간: 7개월
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Epworth 척도로 평가
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diana Horta, Parc Tauli Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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