脊椎固定中の挿管
2017年7月25日 更新者：Łukasz Szarpak、Medical University of Warsaw
経験の浅い医師による頚椎固定患者におけるC-MACと直接喉頭鏡検査の比較：ランダム化クロスオーバーマネキン試験
目的は、経験の浅い医師が頚椎が固定された患者に対して C-MAC を実施した場合の、Macintosh と比較した C-MAC のパフォーマンスを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Masovia
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Warsaw、Masovia、ポーランド、02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に参加することに自発的に同意する
- 直接喉頭鏡検査を使用した「実際の」挿管の経験が限られている（挿管5回未満）
- 新米医師
除外基準:
- 上記の基準を満たしていない
- ビデオ喉頭鏡検査を使って練習する
- 手首や腰の病気
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シナリオA
正常な標準気道を備えたマネキン
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1) 従来の内径 (ID) 7.0 mm 気管チューブを備えたサイズ 3 ブレードの Macintosh 喉頭鏡 (米国フロリダ州クリアウォーターの Mercury Medical) を使用した直接喉頭鏡検査
C-MACはhサイズ3ブレードで導入されました。
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実験的：シナリオ B
標準的なパトリオット頚椎摘出カラー (米国カリフォルニア州フットヒル牧場の Oessur Americas) を使用した頚椎の固定。インストラクターがマネキンの首に適用します。
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1) 従来の内径 (ID) 7.0 mm 気管チューブを備えたサイズ 3 ブレードの Macintosh 喉頭鏡 (米国フロリダ州クリアウォーターの Mercury Medical) を使用した直接喉頭鏡検査
C-MACはhサイズ3ブレードで導入されました。
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実験的：シナリオ C
真空マットレスを使用した頸部の固定 (Ferno-Washington, Inc.)
米国オハイオ州ウィルミントン）、インストラクターがマネキンの首に塗布
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1) 従来の内径 (ID) 7.0 mm 気管チューブを備えたサイズ 3 ブレードの Macintosh 喉頭鏡 (米国フロリダ州クリアウォーターの Mercury Medical) を使用した直接喉頭鏡検査
C-MACはhサイズ3ブレードで導入されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管成功までの時間
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管のしやすさ
時間枠：1日
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各挿管方法の難しさに関する主観的な意見にアクセスするために、参加者は、1 (非常に簡単) から 10 (非常に難しい) までのスコアでビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価するよう求められました。
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1日
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Cormack&Lehaneグレード
時間枠：1日
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Cormack&Lehane グレードを使用した挿管時の声門ビュー
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1日
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歯の圧迫
時間枠：1日
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潜在的な歯の外傷の重症度は、前述の修正された等級付けスケールに基づいて計算されました（Svoldelli、2009）
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1日
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挿管試行の成功率
時間枠：1日
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最初の挿管試行の成功率
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Łukasz Szarpak, PhD、Medical University of Warsaw
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Truszewski Z, Szarpak L, Smereka J, Kurowski A, Evrin T, Czyzewski L. Comparison of the VivaSight single lumen endotracheal tube and the Macintosh laryngoscope for emergency intubation by experienced paramedics in a standardized airway manikin with restricted access: a randomized, crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):929-30. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.054. Epub 2016 Feb 27. No abstract available.
- Bogdanski L, Truszewski Z, Kurowski A, Czyzewski L, Zasko P, Adamczyk P, Szarpak L. Simulated endotracheal intubation of a patient with cervical spine immobilization during resuscitation: a randomized comparison of the Pentax AWS, the Airtraq, and the McCoy Laryngoscopes. Am J Emerg Med. 2015 Dec;33(12):1814-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.09.005. Epub 2015 Sep 21.
- Gawlowski P, Smereka J, Madziala M, Szarpak L, Frass M, Robak O. Comparison of the Macintosh laryngoscope and blind intubation via the iGEL for Intubation With C-spine immobilization: A Randomized, crossover, manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Mar;35(3):484-487. doi: 10.1016/j.ajem.2016.11.064. Epub 2016 Nov 30.
- Karczewska K, Szarpak L, Smereka J, Dabrowski M, Ladny JR, Wieczorek W, Robak O, Frass M, Ahuja S, Ruetzler K. ET-View compared to direct laryngoscopy in patients with immobilized cervical spine by unexperienced physicians: A randomized crossover manikin trial. Anaesthesiol Intensive Ther. 2017;49(4):274-282. doi: 10.5603/AIT.a2017.0047. Epub 2017 Sep 27.
- Truszewski Z, Krajewski P, Fudalej M, Smereka J, Frass M, Robak O, Nguyen B, Ruetzler K, Szarpak L. A comparison of a traditional endotracheal tube versus ETView SL in endotracheal intubation during different emergency conditions: A randomized, crossover cadaver trial. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(44):e5170. doi: 10.1097/MD.0000000000005170.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月25日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。