Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intubation under spinal immobilisering

25 juli 2017 uppdaterad av: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

C-MAC jämfört med direkt laryngoskopi hos patienter med immobiliserad cervikal ryggrad av oerfarna läkare: en randomiserad crossover provdocka

Syftet var att utvärdera prestandan hos C-MAC jämfört med Macintosh när den utfördes hos patienter med immobiliserad halsryggrad av oerfarna läkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ge frivilligt samtycke till att delta i studien
  • begränsad erfarenhet (<5 intubationer) av "verkliga" intubation med direkt laryngoskopi
  • nybörjare läkare

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller ovanstående kriterier
  • träna med någon videolaryngoskopi
  • handleds- eller ländryggssjukdomar
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Scenario A
docka med normal standardluftväg
Enhet: Standard endotrakealtub
1) Direkt laryngoskopi med ett Macintosh-laryngoskop med blad av storlek 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) med ett konventionellt 7,0 mm inre diameter (ID) trakealtub
Enhet: C-MAC
C-MAC introducerad med ett h storlek 3 blad.
Experimentell: Scenario B
Cervikal immobilisering med användning av en vanlig Patriot-cervikal extraktionskrage (Oessur Americas, Foothill Ranch, CA, USA), applicerad på dockans hals av en instruktör.
Enhet: Standard endotrakealtub
1) Direkt laryngoskopi med ett Macintosh-laryngoskop med blad av storlek 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) med ett konventionellt 7,0 mm inre diameter (ID) trakealtub
Enhet: C-MAC
C-MAC introducerad med ett h storlek 3 blad.
Experimentell: Scenario C
Cervikal immobilisering med en vakuummadrass (Ferno-Washington, Inc. Wilmington, OH, USA), applicerad på dockans hals av en instruktör
Enhet: Standard endotrakealtub
1) Direkt laryngoskopi med ett Macintosh-laryngoskop med blad av storlek 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) med ett konventionellt 7,0 mm inre diameter (ID) trakealtub
Enhet: C-MAC
C-MAC introducerad med ett h storlek 3 blad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid som krävs för framgångsrik intubation
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkel intubation
Tidsram: 1 dag
För att få tillgång till subjektiva åsikter om svårigheten med varje intubationsmetod, ombads deltagarna att betygsätta den på en visuell analog skala (VAS) med en poäng från 1 (extremt lätt) till 10 (extremt svårt).
1 dag
Cormack & Lehane klass
Tidsram: 1 dag
glottisk syn under intubationshastighet med Cormack&Lehane-kvalitet
1 dag
Dental kompression
Tidsram: 1 dag
svårighetsgraden av det potentiella tandtrauman beräknades utifrån tidigare beskrivna modifierad graderingsskala (Svoldelli, 2009)
1 dag
framgångsfrekvens för intubationsförsök
Tidsram: 1 dag
framgångsfrekvens för första intubationsförsöket
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Utredare

  • Huvudutredare: Łukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Första postat (Uppskatta)

11 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 23.01.2017.IRB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera