Intubación durante la inmovilización espinal
25 de julio de 2017 actualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
C-MAC en comparación con la laringoscopia directa en pacientes con columna cervical inmovilizada por médicos sin experiencia: un ensayo aleatorizado con maniquí cruzado
El objetivo fue evaluar el rendimiento de C-MAC en comparación con Macintosh cuando se realiza en pacientes con columna cervical inmovilizada por médicos sin experiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Masovia
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Warsaw, Masovia, Polonia, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- experiencia limitada (<5 intubaciones) con intubación "de la vida real" mediante laringoscopia directa
- medicos novatos
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios anteriores
- practica con cualquier videolaringoscopia
- enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escenario A
maniquí con vía aérea estándar normal
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1) Laringoscopia directa utilizando un laringoscopio Macintosh con hoja de tamaño 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, EE. UU.) con un tubo traqueal convencional de 7,0 mm de diámetro interno (DI)
C-MAC presentado con una cuchilla de tamaño h 3.
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Experimental: Escenario B
Inmovilización cervical utilizando un collar de extracción cervical Patriot estándar (Oessur Americas, Foothill Ranch, CA, EE. UU.), aplicado al cuello del maniquí por un instructor.
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1) Laringoscopia directa utilizando un laringoscopio Macintosh con hoja de tamaño 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, EE. UU.) con un tubo traqueal convencional de 7,0 mm de diámetro interno (DI)
C-MAC presentado con una cuchilla de tamaño h 3.
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Experimental: Escenario C
Inmovilización cervical usando un colchón de vacío (Ferno-Washington, Inc.
Wilmington, OH, EE. UU.), aplicado al cuello del maniquí por un instructor
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1) Laringoscopia directa utilizando un laringoscopio Macintosh con hoja de tamaño 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, EE. UU.) con un tubo traqueal convencional de 7,0 mm de diámetro interno (DI)
C-MAC presentado con una cuchilla de tamaño h 3.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo requerido para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilidad de intubación
Periodo de tiempo: 1 día
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Para acceder a la opinión subjetiva sobre la dificultad de cada método de intubación, se pidió a los participantes que lo calificaran en una escala analógica visual (VAS) con una puntuación de 1 (extremadamente fácil) a 10 (extremadamente difícil).
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1 día
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Grado de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: 1 día
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vista de la glotis durante la tasa de intubación utilizando el grado de Cormack y Lehane
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1 día
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Compresión dental
Periodo de tiempo: 1 día
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la gravedad del posible trauma dental se calculó en función de la escala de calificación modificada descrita anteriormente (Svoldelli, 2009)
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1 día
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tasa de éxito del intento de intubación
Periodo de tiempo: 1 día
|
tasa de éxito del primer intento de intubación
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Łukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Truszewski Z, Szarpak L, Smereka J, Kurowski A, Evrin T, Czyzewski L. Comparison of the VivaSight single lumen endotracheal tube and the Macintosh laryngoscope for emergency intubation by experienced paramedics in a standardized airway manikin with restricted access: a randomized, crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):929-30. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.054. Epub 2016 Feb 27. No abstract available.
- Bogdanski L, Truszewski Z, Kurowski A, Czyzewski L, Zasko P, Adamczyk P, Szarpak L. Simulated endotracheal intubation of a patient with cervical spine immobilization during resuscitation: a randomized comparison of the Pentax AWS, the Airtraq, and the McCoy Laryngoscopes. Am J Emerg Med. 2015 Dec;33(12):1814-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.09.005. Epub 2015 Sep 21.
- Gawlowski P, Smereka J, Madziala M, Szarpak L, Frass M, Robak O. Comparison of the Macintosh laryngoscope and blind intubation via the iGEL for Intubation With C-spine immobilization: A Randomized, crossover, manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Mar;35(3):484-487. doi: 10.1016/j.ajem.2016.11.064. Epub 2016 Nov 30.
- Karczewska K, Szarpak L, Smereka J, Dabrowski M, Ladny JR, Wieczorek W, Robak O, Frass M, Ahuja S, Ruetzler K. ET-View compared to direct laryngoscopy in patients with immobilized cervical spine by unexperienced physicians: A randomized crossover manikin trial. Anaesthesiol Intensive Ther. 2017;49(4):274-282. doi: 10.5603/AIT.a2017.0047. Epub 2017 Sep 27.
- Truszewski Z, Krajewski P, Fudalej M, Smereka J, Frass M, Robak O, Nguyen B, Ruetzler K, Szarpak L. A comparison of a traditional endotracheal tube versus ETView SL in endotracheal intubation during different emergency conditions: A randomized, crossover cadaver trial. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(44):e5170. doi: 10.1097/MD.0000000000005170.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23.01.2017.IRB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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