脊柱固定期间插管
2017年7月25日 更新者：Łukasz Szarpak、Medical University of Warsaw
C-MAC 与由没有经验的医生对固定颈椎患者进行直接喉镜检查的比较：一项随机交叉人体模型试验
目的是评估 C-MAC 与 Macintosh 相比在由没有经验的医生对颈椎固定患者进行操作时的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Masovia
-
Warsaw、Masovia、波兰、02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿同意参与研究
- 使用直接喉镜进行“真实”插管的经验有限（<5 次插管）
- 新手医师
排除标准：
- 不符合以上条件
- 练习任何视频喉镜
- 手腕或腰背疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情景A
正常标准气道模型
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1) 使用带有 3 号刀片的 Macintosh 喉镜（Mercury Medical，克利尔沃特，佛罗里达州，美国）和传统的 7.0 毫米内径 (ID) 气管导管进行直接喉镜检查
C-MAC 引入了 h 尺寸 3 刀片。
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实验性的：情景B
使用标准 Patriot 颈椎拔除项圈（Oessur Americas，Foothill Ranch，CA，USA）进行颈椎固定，由指导员应用于人体模型的颈部。
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1) 使用带有 3 号刀片的 Macintosh 喉镜（Mercury Medical，克利尔沃特，佛罗里达州，美国）和传统的 7.0 毫米内径 (ID) 气管导管进行直接喉镜检查
C-MAC 引入了 h 尺寸 3 刀片。
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实验性的：场景C
使用真空床垫进行宫颈固定（Ferno-Washington, Inc.
Wilmington, OH, USA），由教练应用于人体模型的颈部
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1) 使用带有 3 号刀片的 Macintosh 喉镜（Mercury Medical，克利尔沃特，佛罗里达州，美国）和传统的 7.0 毫米内径 (ID) 气管导管进行直接喉镜检查
C-MAC 引入了 h 尺寸 3 刀片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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插管成功所需时间
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易于插管
大体时间：1天
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为了获得关于每种插管方法难度的主观意见，参与者被要求在视觉模拟量表 (VAS) 上对其进行评分，评分从 1（极易）到 10（极难）。
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1天
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Cormack&Lehane等级
大体时间：1天
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使用 Cormack&Lehane 等级的插管率期间的声门视图
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1天
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牙科压缩
大体时间：1天
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潜在牙外伤的严重程度是根据先前描述的修改后的分级量表计算的（Svoldelli，2009）
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1天
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插管尝试的成功率
大体时间：1天
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首次插管尝试的成功率
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Łukasz Szarpak, PhD、Medical University of Warsaw
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Truszewski Z, Szarpak L, Smereka J, Kurowski A, Evrin T, Czyzewski L. Comparison of the VivaSight single lumen endotracheal tube and the Macintosh laryngoscope for emergency intubation by experienced paramedics in a standardized airway manikin with restricted access: a randomized, crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):929-30. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.054. Epub 2016 Feb 27. No abstract available.
- Bogdanski L, Truszewski Z, Kurowski A, Czyzewski L, Zasko P, Adamczyk P, Szarpak L. Simulated endotracheal intubation of a patient with cervical spine immobilization during resuscitation: a randomized comparison of the Pentax AWS, the Airtraq, and the McCoy Laryngoscopes. Am J Emerg Med. 2015 Dec;33(12):1814-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.09.005. Epub 2015 Sep 21.
- Gawlowski P, Smereka J, Madziala M, Szarpak L, Frass M, Robak O. Comparison of the Macintosh laryngoscope and blind intubation via the iGEL for Intubation With C-spine immobilization: A Randomized, crossover, manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Mar;35(3):484-487. doi: 10.1016/j.ajem.2016.11.064. Epub 2016 Nov 30.
- Karczewska K, Szarpak L, Smereka J, Dabrowski M, Ladny JR, Wieczorek W, Robak O, Frass M, Ahuja S, Ruetzler K. ET-View compared to direct laryngoscopy in patients with immobilized cervical spine by unexperienced physicians: A randomized crossover manikin trial. Anaesthesiol Intensive Ther. 2017;49(4):274-282. doi: 10.5603/AIT.a2017.0047. Epub 2017 Sep 27.
- Truszewski Z, Krajewski P, Fudalej M, Smereka J, Frass M, Robak O, Nguyen B, Ruetzler K, Szarpak L. A comparison of a traditional endotracheal tube versus ETView SL in endotracheal intubation during different emergency conditions: A randomized, crossover cadaver trial. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(44):e5170. doi: 10.1097/MD.0000000000005170.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月5日
首次发布 (估计)
2016年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月25日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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