Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intubace během spinální imobilizace

25. července 2017 aktualizováno: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

C-MAC ve srovnání s přímou laryngoskopií u pacientů s imobilizovanou krční páteří nezkušenými lékaři: Randomizovaná zkřížená figurína

Cílem bylo zhodnotit výkonnost C-MAC ve srovnání s Macintoshem, když ji u pacientů s imobilizovanou krční páteří provedli nezkušení lékaři.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polsko, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  • omezené zkušenosti (<5 intubací) s „reálnou“ intubací pomocí přímé laryngoskopie
  • začínající lékaři

Kritéria vyloučení:

  • nesplňují výše uvedená kritéria
  • praxe s jakoukoli videolaryngoskopií
  • onemocnění zápěstí nebo dolní části zad
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Scénář A
figurína s normálními standardními dýchacími cestami
Přístroj: Standardní endotracheální trubice
1) Přímá laryngoskopie pomocí laryngoskopu Macintosh s čepelí velikosti 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) s běžnou tracheální trubicí o vnitřním průměru (ID) 7,0 mm
Přístroj: C-MAC
C-MAC představen s čepelí velikosti h 3.
Experimentální: Scénář B
Cervikální imobilizace pomocí standardního cervikálního extrakčního límce Patriot (Oessur Americas, Foothill Ranch, CA, USA), aplikovaného instruktorem na krk figuríny.
Přístroj: Standardní endotracheální trubice
1) Přímá laryngoskopie pomocí laryngoskopu Macintosh s čepelí velikosti 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) s běžnou tracheální trubicí o vnitřním průměru (ID) 7,0 mm
Přístroj: C-MAC
C-MAC představen s čepelí velikosti h 3.
Experimentální: Scénář C
Cervikální imobilizace pomocí vakuové matrace (Ferno-Washington, Inc. Wilmington, OH, USA), aplikovaný instruktorem na krk figuríny
Přístroj: Standardní endotracheální trubice
1) Přímá laryngoskopie pomocí laryngoskopu Macintosh s čepelí velikosti 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) s běžnou tracheální trubicí o vnitřním průměru (ID) 7,0 mm
Přístroj: C-MAC
C-MAC představen s čepelí velikosti h 3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas potřebný pro úspěšnou intubaci
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadnost intubace
Časové okno: 1 den
Pro získání subjektivního názoru na obtížnost každé metody intubace byli účastníci požádáni, aby ji ohodnotili na vizuální analogové stupnici (VAS) se skóre od 1 (extrémně snadné) do 10 (extrémně obtížné).
1 den
Třída Cormack&Lehane
Časové okno: 1 den
glotický pohled během intubace s použitím stupně Cormack&Lehane
1 den
Dentální komprese
Časové okno: 1 den
závažnost potenciálního zubního traumatu byla vypočtena na základě dříve popsané modifikované stupnice hodnocení (Svoldelli, 2009)
1 den
úspěšnost pokusu o intubaci
Časové okno: 1 den
úspěšnost prvního pokusu o intubaci
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Łukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23.01.2017.IRB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní endotracheální trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit