Intubacja podczas unieruchomienia kręgosłupa
25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
C-MAC w porównaniu z bezpośrednią laryngoskopią u pacjentów z unieruchomionym kręgosłupem szyjnym przez niedoświadczonych lekarzy: randomizowana próba krzyżowa na manekinie
Celem była ocena skuteczności C-MAC w porównaniu z Macintoshem podczas wykonywania u pacjentów z unieruchomionym kręgosłupem szyjnym przez niedoświadczonych lekarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- ograniczone doświadczenie (<5 intubacji) z „prawdziwą” intubacją przy użyciu laryngoskopii bezpośredniej
- początkujący lekarze
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- ćwiczyć z dowolną wideolaryngoskopią
- choroby nadgarstka lub kręgosłupa
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Scenariusz A
manekina z normalnymi standardowymi drogami oddechowymi
|
1) Laryngoskopia bezpośrednia przy użyciu laryngoskopu Macintosh z łyżką w rozmiarze 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) z konwencjonalną rurką dotchawiczą o średnicy wewnętrznej 7,0 mm (ID)
Wprowadzono C-MAC z ostrzem o rozmiarze h 3.
|
|
Eksperymentalny: Scenariusz B
Unieruchomienie szyjki macicy za pomocą standardowego kołnierza ekstrakcyjnego Patriot (Oessur Americas, Foothill Ranch, CA, USA), zakładanego na szyję manekina przez instruktora.
|
1) Laryngoskopia bezpośrednia przy użyciu laryngoskopu Macintosh z łyżką w rozmiarze 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) z konwencjonalną rurką dotchawiczą o średnicy wewnętrznej 7,0 mm (ID)
Wprowadzono C-MAC z ostrzem o rozmiarze h 3.
|
|
Eksperymentalny: Scenariusz C
Unieruchomienie szyjki macicy za pomocą materaca próżniowego (Ferno-Washington, Inc.
Wilmington, OH, USA), nakładany na szyję manekina przez instruktora
|
1) Laryngoskopia bezpośrednia przy użyciu laryngoskopu Macintosh z łyżką w rozmiarze 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) z konwencjonalną rurką dotchawiczą o średnicy wewnętrznej 7,0 mm (ID)
Wprowadzono C-MAC z ostrzem o rozmiarze h 3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas potrzebny do skutecznej intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby uzyskać dostęp do subiektywnej opinii na temat trudności każdej metody intubacji, uczestnicy zostali poproszeni o ocenę jej w wizualnej skali analogowej (VAS) z wynikiem od 1 (niezwykle łatwa) do 10 (niezwykle trudna).
|
1 dzień
|
|
Klasa Cormack&Lehane
Ramy czasowe: 1 dzień
|
projekcja głośni podczas intubacji z oceną Cormack&Lehane
|
1 dzień
|
|
Kompresja dentystyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ciężkość potencjalnego urazu zęba została obliczona na podstawie opisanej wcześniej zmodyfikowanej skali ocen (Svoldelli, 2009)
|
1 dzień
|
|
wskaźnik powodzenia próby intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wskaźnik powodzenia pierwszej próby intubacji
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Łukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Truszewski Z, Szarpak L, Smereka J, Kurowski A, Evrin T, Czyzewski L. Comparison of the VivaSight single lumen endotracheal tube and the Macintosh laryngoscope for emergency intubation by experienced paramedics in a standardized airway manikin with restricted access: a randomized, crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):929-30. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.054. Epub 2016 Feb 27. No abstract available.
- Bogdanski L, Truszewski Z, Kurowski A, Czyzewski L, Zasko P, Adamczyk P, Szarpak L. Simulated endotracheal intubation of a patient with cervical spine immobilization during resuscitation: a randomized comparison of the Pentax AWS, the Airtraq, and the McCoy Laryngoscopes. Am J Emerg Med. 2015 Dec;33(12):1814-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.09.005. Epub 2015 Sep 21.
- Gawlowski P, Smereka J, Madziala M, Szarpak L, Frass M, Robak O. Comparison of the Macintosh laryngoscope and blind intubation via the iGEL for Intubation With C-spine immobilization: A Randomized, crossover, manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Mar;35(3):484-487. doi: 10.1016/j.ajem.2016.11.064. Epub 2016 Nov 30.
- Karczewska K, Szarpak L, Smereka J, Dabrowski M, Ladny JR, Wieczorek W, Robak O, Frass M, Ahuja S, Ruetzler K. ET-View compared to direct laryngoscopy in patients with immobilized cervical spine by unexperienced physicians: A randomized crossover manikin trial. Anaesthesiol Intensive Ther. 2017;49(4):274-282. doi: 10.5603/AIT.a2017.0047. Epub 2017 Sep 27.
- Truszewski Z, Krajewski P, Fudalej M, Smereka J, Frass M, Robak O, Nguyen B, Ruetzler K, Szarpak L. A comparison of a traditional endotracheal tube versus ETView SL in endotracheal intubation during different emergency conditions: A randomized, crossover cadaver trial. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(44):e5170. doi: 10.1097/MD.0000000000005170.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23.01.2017.IRB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .