Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intubation under spinal immobilisering

25. juli 2017 opdateret af: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

C-MAC sammenlignet med direkte laryngoskopi hos patienter med immobiliseret cervikal rygsøjle af uerfarne læger: et randomiseret crossover-manikinforsøg

Målet var at evaluere ydeevnen af ​​C-MAC sammenlignet med Macintosh, når den blev udført hos patienter med immobiliseret cervikal rygsøjle af uerfarne læger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • begrænset erfaring (<5 intubationer) med "real-life" intubation ved brug af direkte laryngoskopi
  • nybegyndere læger

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder ovenstående kriterier
  • øv dig med enhver videolaryngoskopi
  • håndleds- eller lænderygsygdomme
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Scenarie A
dukke med normal standard luftvej
Enhed: Standard endotracheal tube
1) Direkte laryngoskopi ved hjælp af et Macintosh laryngoskop med størrelse 3 blade (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) med et konventionelt 7,0 mm indvendig diameter (ID) trachealrør
Enhed: C-MAC
C-MAC introduceret med en h størrelse 3 klinge.
Eksperimentel: Scenario B
Cervikal immobilisering ved hjælp af en standard Patriot cervikal ekstraktionskrave (Oessur Americas, Foothill Ranch, CA, USA), påført dukkens hals af en instruktør.
Enhed: Standard endotracheal tube
1) Direkte laryngoskopi ved hjælp af et Macintosh laryngoskop med størrelse 3 blade (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) med et konventionelt 7,0 mm indvendig diameter (ID) trachealrør
Enhed: C-MAC
C-MAC introduceret med en h størrelse 3 klinge.
Eksperimentel: Scenario C
Cervikal immobilisering ved hjælp af en vakuummadras (Ferno-Washington, Inc. Wilmington, OH, USA), påført dukkens hals af en instruktør
Enhed: Standard endotracheal tube
1) Direkte laryngoskopi ved hjælp af et Macintosh laryngoskop med størrelse 3 blade (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) med et konventionelt 7,0 mm indvendig diameter (ID) trachealrør
Enhed: C-MAC
C-MAC introduceret med en h størrelse 3 klinge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid nødvendig for vellykket intubation
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nem intubation
Tidsramme: 1 dag
For at få adgang til subjektiv mening om sværhedsgraden af ​​hver intubationsmetode blev deltagerne bedt om at vurdere den på en visuel analog skala (VAS) med en score fra 1 (ekstremt let) til 10 (ekstremt vanskelig).
1 dag
Cormack & Lehane kvalitet
Tidsramme: 1 dag
glottisk syn under intubationshastighed ved brug af Cormack&Lehane-kvalitet
1 dag
Dental kompression
Tidsramme: 1 dag
sværhedsgraden af ​​det potentielle tandtraume blev beregnet ud fra tidligere beskrevet modificeret karakterskala (Svoldelli, 2009)
1 dag
succesrate for intubationsforsøg
Tidsramme: 1 dag
succesrate for første intubationsforsøg
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Łukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2016

Først opslået (Skøn)

11. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23.01.2017.IRB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med Standard endotracheal tube

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner