Intubaatio selkärangan immobilisaation aikana
tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
C-MAC verrattuna kokemattomien lääkäreiden suorittamaan suoraan laryngoskooppiin potilailla, joilla on immobilisoitu kaularanka: satunnaistettu crossover-nukkekoe
Tavoitteena oli arvioida C-MAC:n suorituskykyä verrattuna Macintoshiin, kun kokemattomat lääkärit suorittivat sen potilaille, joilla on immobilisoitu kaularanka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- rajoitettu kokemus (< 5 intubaatiota) "todellisesta" intubaatiosta suoralla laryngoskopialla
- aloittelevat lääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä yllä olevia kriteerejä
- harjoittele millä tahansa videolaryngoskoopialla
- ranteen tai alaselän sairaudet
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skenaario A
nukke, jolla on normaalit normaalit hengitystiet
|
1) Suora kurkunpään tähystys Macintosh-laryngoskoopilla, jonka terä on kooltaan 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA), jossa on perinteinen 7,0 mm:n sisähalkaisija (ID) henkitorvi
C-MAC esitelty h-koon 3 terällä.
|
|
Kokeellinen: Skenaario B
Kohdunkaulan immobilisointi käyttämällä tavallista Patriot-kohdunkaulan poistopanta (Oessur Americas, Foothill Ranch, CA, USA), jonka ohjaaja kiinnitti nuken kaulaan.
|
1) Suora kurkunpään tähystys Macintosh-laryngoskoopilla, jonka terä on kooltaan 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA), jossa on perinteinen 7,0 mm:n sisähalkaisija (ID) henkitorvi
C-MAC esitelty h-koon 3 terällä.
|
|
Kokeellinen: Skenaario C
Kohdunkaulan immobilisointi tyhjiöpatjalla (Ferno-Washington, Inc.
Wilmington, OH, USA), ohjaaja kiinnitti nuken kaulaan
|
1) Suora kurkunpään tähystys Macintosh-laryngoskoopilla, jonka terä on kooltaan 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA), jossa on perinteinen 7,0 mm:n sisähalkaisija (ID) henkitorvi
C-MAC esitelty h-koon 3 terällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneen intuboinnin vaatima aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin helppous
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saadakseen subjektiivisen mielipiteen kunkin intubaatiomenetelmän vaikeudesta osallistujia pyydettiin arvioimaan se visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvosanalla 1 (erittäin helppo) 10 (erittäin vaikea).
|
1 päivä
|
|
Cormack&Lehane laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
glottic view intubaationopeuden aikana käyttäen Cormack&Lehane-laatua
|
1 päivä
|
|
Hammaskompressio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mahdollisen hammastrauman vakavuus laskettiin aiemmin kuvatun modifioidun luokitusasteikon perusteella (Svoldelli, 2009)
|
1 päivä
|
|
intubaatioyrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ensimmäisen intubaatioyrityksen onnistumisprosentti
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Łukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Truszewski Z, Szarpak L, Smereka J, Kurowski A, Evrin T, Czyzewski L. Comparison of the VivaSight single lumen endotracheal tube and the Macintosh laryngoscope for emergency intubation by experienced paramedics in a standardized airway manikin with restricted access: a randomized, crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):929-30. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.054. Epub 2016 Feb 27. No abstract available.
- Bogdanski L, Truszewski Z, Kurowski A, Czyzewski L, Zasko P, Adamczyk P, Szarpak L. Simulated endotracheal intubation of a patient with cervical spine immobilization during resuscitation: a randomized comparison of the Pentax AWS, the Airtraq, and the McCoy Laryngoscopes. Am J Emerg Med. 2015 Dec;33(12):1814-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.09.005. Epub 2015 Sep 21.
- Gawlowski P, Smereka J, Madziala M, Szarpak L, Frass M, Robak O. Comparison of the Macintosh laryngoscope and blind intubation via the iGEL for Intubation With C-spine immobilization: A Randomized, crossover, manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Mar;35(3):484-487. doi: 10.1016/j.ajem.2016.11.064. Epub 2016 Nov 30.
- Karczewska K, Szarpak L, Smereka J, Dabrowski M, Ladny JR, Wieczorek W, Robak O, Frass M, Ahuja S, Ruetzler K. ET-View compared to direct laryngoscopy in patients with immobilized cervical spine by unexperienced physicians: A randomized crossover manikin trial. Anaesthesiol Intensive Ther. 2017;49(4):274-282. doi: 10.5603/AIT.a2017.0047. Epub 2017 Sep 27.
- Truszewski Z, Krajewski P, Fudalej M, Smereka J, Frass M, Robak O, Nguyen B, Ruetzler K, Szarpak L. A comparison of a traditional endotracheal tube versus ETView SL in endotracheal intubation during different emergency conditions: A randomized, crossover cadaver trial. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(44):e5170. doi: 10.1097/MD.0000000000005170.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23.01.2017.IRB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .