Intubation pendant l'immobilisation vertébrale
25 juillet 2017 mis à jour par: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
C-MAC comparé à la laryngoscopie directe chez des patients avec une colonne cervicale immobilisée par des médecins inexpérimentés : un essai croisé randomisé sur mannequin
L'objectif était d'évaluer les performances du C-MAC par rapport au Macintosh lorsqu'il est réalisé chez des patients avec colonne cervicale immobilisée par des médecins non expérimentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Pologne, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- expérience limitée (<5 intubations) de l'intubation "réelle" par laryngoscopie directe
- médecins novices
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères ci-dessus
- pratiquer avec n'importe quelle vidéolaryngoscopie
- maladies du poignet ou du bas du dos
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Scénario A
mannequin avec voie respiratoire standard normale
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1) Laryngoscopie directe à l'aide d'un laryngoscope Macintosh avec lame de taille 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) avec un tube trachéal conventionnel de 7,0 mm de diamètre interne (DI)
C-MAC introduit avec une lame h de taille 3.
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Expérimental: Scénario B
Immobilisation cervicale à l'aide d'un collier d'extraction cervicale standard Patriot (Oessur Americas, Foothill Ranch, Californie, États-Unis), appliqué sur le cou du mannequin par un instructeur.
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1) Laryngoscopie directe à l'aide d'un laryngoscope Macintosh avec lame de taille 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) avec un tube trachéal conventionnel de 7,0 mm de diamètre interne (DI)
C-MAC introduit avec une lame h de taille 3.
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Expérimental: Scénario C
Immobilisation cervicale à l'aide d'un matelas à vide (Ferno-Washington, Inc.
Wilmington, OH, USA), appliqué au cou du mannequin par un instructeur
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1) Laryngoscopie directe à l'aide d'un laryngoscope Macintosh avec lame de taille 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) avec un tube trachéal conventionnel de 7,0 mm de diamètre interne (DI)
C-MAC introduit avec une lame h de taille 3.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps nécessaire pour une intubation réussie
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilité d'intubation
Délai: Un jour
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Pour accéder à l'opinion subjective sur la difficulté de chaque méthode d'intubation, les participants ont été invités à l'évaluer sur une échelle visuelle analogique (EVA) avec un score de 1 (extrêmement facile) à 10 (extrêmement difficile).
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Un jour
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Qualité Cormack&Lehane
Délai: Un jour
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vue glottique pendant le taux d'intubation en utilisant le grade de Cormack & Lehane
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Un jour
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Compression dentaire
Délai: Un jour
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la gravité du traumatisme dentaire potentiel a été calculée sur la base de l'échelle de notation modifiée décrite précédemment (Svoldelli, 2009)
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Un jour
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taux de réussite des tentatives d'intubation
Délai: Un jour
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taux de réussite de la première tentative d'intubation
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Łukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Truszewski Z, Szarpak L, Smereka J, Kurowski A, Evrin T, Czyzewski L. Comparison of the VivaSight single lumen endotracheal tube and the Macintosh laryngoscope for emergency intubation by experienced paramedics in a standardized airway manikin with restricted access: a randomized, crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):929-30. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.054. Epub 2016 Feb 27. No abstract available.
- Bogdanski L, Truszewski Z, Kurowski A, Czyzewski L, Zasko P, Adamczyk P, Szarpak L. Simulated endotracheal intubation of a patient with cervical spine immobilization during resuscitation: a randomized comparison of the Pentax AWS, the Airtraq, and the McCoy Laryngoscopes. Am J Emerg Med. 2015 Dec;33(12):1814-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.09.005. Epub 2015 Sep 21.
- Gawlowski P, Smereka J, Madziala M, Szarpak L, Frass M, Robak O. Comparison of the Macintosh laryngoscope and blind intubation via the iGEL for Intubation With C-spine immobilization: A Randomized, crossover, manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Mar;35(3):484-487. doi: 10.1016/j.ajem.2016.11.064. Epub 2016 Nov 30.
- Karczewska K, Szarpak L, Smereka J, Dabrowski M, Ladny JR, Wieczorek W, Robak O, Frass M, Ahuja S, Ruetzler K. ET-View compared to direct laryngoscopy in patients with immobilized cervical spine by unexperienced physicians: A randomized crossover manikin trial. Anaesthesiol Intensive Ther. 2017;49(4):274-282. doi: 10.5603/AIT.a2017.0047. Epub 2017 Sep 27.
- Truszewski Z, Krajewski P, Fudalej M, Smereka J, Frass M, Robak O, Nguyen B, Ruetzler K, Szarpak L. A comparison of a traditional endotracheal tube versus ETView SL in endotracheal intubation during different emergency conditions: A randomized, crossover cadaver trial. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(44):e5170. doi: 10.1097/MD.0000000000005170.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Première publication (Estimation)
11 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23.01.2017.IRB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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