Интубация во время иммобилизации позвоночника
25 июля 2017 г. обновлено: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
C-MAC по сравнению с прямой ларингоскопией у пациентов с иммобилизованным шейным отделом позвоночника, проведенной неопытными врачами: рандомизированное перекрестное исследование на манекене
Цель состояла в том, чтобы оценить эффективность C-MAC по сравнению с Macintosh при выполнении неопытными врачами у пациентов с иммобилизованным шейным отделом позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Польша, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дать добровольное согласие на участие в исследовании
- ограниченный опыт (<5 интубаций) с «реальной» интубацией с использованием прямой ларингоскопии
- начинающие врачи
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
- практика с любой видеоларингоскопией
- заболевания запястья или поясницы
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сценарий А
манекен с нормальными стандартными дыхательными путями
|
1) Прямая ларингоскопия с использованием ларингоскопа Macintosh с размером лезвия 3 (Mercury Medical, Клируотер, Флорида, США) с обычной эндотрахеальной трубкой с внутренним диаметром 7,0 мм.
C-MAC представлен с лезвием h размера 3.
|
|
Экспериментальный: Сценарий Б
Иммобилизация шейки матки с помощью стандартного воротника для удаления шейки матки Patriot (Oessur Americas, Foothill Ranch, Калифорния, США), наложенного инструктором на шею манекена.
|
1) Прямая ларингоскопия с использованием ларингоскопа Macintosh с размером лезвия 3 (Mercury Medical, Клируотер, Флорида, США) с обычной эндотрахеальной трубкой с внутренним диаметром 7,0 мм.
C-MAC представлен с лезвием h размера 3.
|
|
Экспериментальный: Сценарий С
Иммобилизация шейки матки с помощью вакуумного матраса (Ferno-Washington, Inc.
Уилмингтон, штат Огайо, США), нанесенный инструктором на шею манекена.
|
1) Прямая ларингоскопия с использованием ларингоскопа Macintosh с размером лезвия 3 (Mercury Medical, Клируотер, Флорида, США) с обычной эндотрахеальной трубкой с внутренним диаметром 7,0 мм.
C-MAC представлен с лезвием h размера 3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, необходимое для успешной интубации
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость интубации
Временное ограничение: 1 день
|
Чтобы получить субъективное мнение о сложности каждого метода интубации, участников попросили оценить его по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 1 (чрезвычайно легкий) до 10 (чрезвычайно сложный).
|
1 день
|
|
Cormack & Lehane сорт
Временное ограничение: 1 день
|
проекция голосовой щели во время интубации с использованием шкалы Cormack & Lehane
|
1 день
|
|
Стоматологическая компрессия
Временное ограничение: 1 день
|
тяжесть потенциальной зубной травмы рассчитывалась на основе ранее описанной модифицированной оценочной шкалы (Svoldelli, 2009).
|
1 день
|
|
процент успешных попыток интубации
Временное ограничение: 1 день
|
вероятность успеха первой попытки интубации
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Łukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Truszewski Z, Szarpak L, Smereka J, Kurowski A, Evrin T, Czyzewski L. Comparison of the VivaSight single lumen endotracheal tube and the Macintosh laryngoscope for emergency intubation by experienced paramedics in a standardized airway manikin with restricted access: a randomized, crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):929-30. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.054. Epub 2016 Feb 27. No abstract available.
- Bogdanski L, Truszewski Z, Kurowski A, Czyzewski L, Zasko P, Adamczyk P, Szarpak L. Simulated endotracheal intubation of a patient with cervical spine immobilization during resuscitation: a randomized comparison of the Pentax AWS, the Airtraq, and the McCoy Laryngoscopes. Am J Emerg Med. 2015 Dec;33(12):1814-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.09.005. Epub 2015 Sep 21.
- Gawlowski P, Smereka J, Madziala M, Szarpak L, Frass M, Robak O. Comparison of the Macintosh laryngoscope and blind intubation via the iGEL for Intubation With C-spine immobilization: A Randomized, crossover, manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Mar;35(3):484-487. doi: 10.1016/j.ajem.2016.11.064. Epub 2016 Nov 30.
- Karczewska K, Szarpak L, Smereka J, Dabrowski M, Ladny JR, Wieczorek W, Robak O, Frass M, Ahuja S, Ruetzler K. ET-View compared to direct laryngoscopy in patients with immobilized cervical spine by unexperienced physicians: A randomized crossover manikin trial. Anaesthesiol Intensive Ther. 2017;49(4):274-282. doi: 10.5603/AIT.a2017.0047. Epub 2017 Sep 27.
- Truszewski Z, Krajewski P, Fudalej M, Smereka J, Frass M, Robak O, Nguyen B, Ruetzler K, Szarpak L. A comparison of a traditional endotracheal tube versus ETView SL in endotracheal intubation during different emergency conditions: A randomized, crossover cadaver trial. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(44):e5170. doi: 10.1097/MD.0000000000005170.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23.01.2017.IRB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .