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Intubation während der Immobilisierung der Wirbelsäule

25. Juli 2017 aktualisiert von: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

C-MAC im Vergleich zur direkten Laryngoskopie bei Patienten mit immobilisierter Halswirbelsäule durch unerfahrene Ärzte: Eine randomisierte Crossover-Puppe-Studie

Ziel war es, die Leistung des C-MAC im Vergleich zu Macintosh zu bewerten, wenn er von unerfahrenen Ärzten bei Patienten mit immobilisierter Halswirbelsäule durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • begrenzte Erfahrung (<5 Intubationen) mit „realer“ Intubation mittels direkter Laryngoskopie
  • unerfahrene Ärzte

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
  • Üben Sie mit jeder Videolaryngoskopie
  • Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Szenario A
Puppe mit normalen Standard-Atemwegen
Gerät: Standard-Endotrachealtubus
1) Direkte Laryngoskopie unter Verwendung eines Macintosh-Laryngoskops mit Spatel der Größe 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) mit einem herkömmlichen Trachealtubus mit 7,0 mm Innendurchmesser (ID).
Gerät: C-MAC
C-MAC wurde mit einer H-Klinge der Größe 3 eingeführt.
Experimental: Szenario B
Immobilisierung des Gebärmutterhalses mit einem Standard-Patriot-Halshals-Extraktionshalsband (Oessur Americas, Foothill Ranch, CA, USA), das von einem Ausbilder am Hals der Puppe angebracht wird.
Gerät: Standard-Endotrachealtubus
1) Direkte Laryngoskopie unter Verwendung eines Macintosh-Laryngoskops mit Spatel der Größe 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) mit einem herkömmlichen Trachealtubus mit 7,0 mm Innendurchmesser (ID).
Gerät: C-MAC
C-MAC wurde mit einer H-Klinge der Größe 3 eingeführt.
Experimental: Szenario C
Zervikale Ruhigstellung mit einer Vakuummatratze (Ferno-Washington, Inc.) Wilmington, OH, USA), von einem Ausbilder auf den Hals der Puppe aufgetragen
Gerät: Standard-Endotrachealtubus
1) Direkte Laryngoskopie unter Verwendung eines Macintosh-Laryngoskops mit Spatel der Größe 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) mit einem herkömmlichen Trachealtubus mit 7,0 mm Innendurchmesser (ID).
Gerät: C-MAC
C-MAC wurde mit einer H-Klinge der Größe 3 eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Benötigte Zeit für eine erfolgreiche Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfache Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
Um eine subjektive Meinung über die Schwierigkeit jeder Intubationsmethode zu erhalten, wurden die Teilnehmer gebeten, sie auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Punktzahl von 1 (extrem einfach) bis 10 (extrem schwierig) zu bewerten.
1 Tag
Cormack&Lehane-Qualität
Zeitfenster: 1 Tag
Glottisansicht während der Intubationsrate mit Cormack&Lehane-Grad
1 Tag
Dentale Kompression
Zeitfenster: 1 Tag
die Schwere des potenziellen Zahntraumas wurde basierend auf der zuvor beschriebenen modifizierten Einstufungsskala berechnet (Svoldelli, 2009)
1 Tag
Erfolgsrate des Intubationsversuchs
Zeitfenster: 1 Tag
Erfolgsrate des ersten Intubationsversuchs
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Ermittler

  • Hauptermittler: Łukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23.01.2017.IRB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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