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Intubazione durante l'immobilizzazione spinale

25 luglio 2017 aggiornato da: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

C-MAC rispetto alla laringoscopia diretta in pazienti con colonna vertebrale cervicale immobilizzata da parte di medici inesperti: uno studio randomizzato su manichino incrociato

Lo scopo era valutare le prestazioni del C-MAC rispetto al Macintosh quando eseguito in pazienti con colonna cervicale immobilizzata da medici inesperti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polonia, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dare il consenso volontario a partecipare allo studio
  • esperienza limitata (<5 intubazioni) con intubazione "reale" mediante laringoscopia diretta
  • medici alle prime armi

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di cui sopra
  • pratica con qualsiasi videolaringoscopia
  • malattie del polso o della parte bassa della schiena
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scenario A
manichino con vie aeree standard normali
Dispositivo: Tubo endotracheale standard
1) Laringoscopia diretta utilizzando un laringoscopio Macintosh con lama di misura 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) con un tubo tracheale convenzionale da 7,0 mm di diametro interno (ID)
Dispositivo: C-MAC
C-MAC introdotto con una lama h taglia 3.
Sperimentale: Scenario B
Immobilizzazione cervicale mediante collare di estrazione cervicale standard Patriot (Oessur Americas, Foothill Ranch, CA, USA), applicato al collo del manichino da un istruttore.
Dispositivo: Tubo endotracheale standard
1) Laringoscopia diretta utilizzando un laringoscopio Macintosh con lama di misura 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) con un tubo tracheale convenzionale da 7,0 mm di diametro interno (ID)
Dispositivo: C-MAC
C-MAC introdotto con una lama h taglia 3.
Sperimentale: Scenario C
Immobilizzazione cervicale utilizzando un materasso a depressione (Ferno-Washington, Inc. Wilmington, OH, USA), applicato al collo del manichino da un istruttore
Dispositivo: Tubo endotracheale standard
1) Laringoscopia diretta utilizzando un laringoscopio Macintosh con lama di misura 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) con un tubo tracheale convenzionale da 7,0 mm di diametro interno (ID)
Dispositivo: C-MAC
C-MAC introdotto con una lama h taglia 3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo necessario per l'intubazione riuscita
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità di intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
Per accedere all'opinione soggettiva sulla difficoltà di ciascun metodo di intubazione, ai partecipanti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) con un punteggio da 1 (estremamente facile) a 10 (estremamente difficile).
1 giorno
Qualità Cormack&Lehane
Lasso di tempo: 1 giorno
vista glottica durante la frequenza di intubazione utilizzando il grado Cormack&Lehane
1 giorno
Compressione dentale
Lasso di tempo: 1 giorno
la gravità del potenziale trauma dentale è stata calcolata sulla base della scala di valutazione modificata precedentemente descritta (Svoldelli, 2009)
1 giorno
tasso di successo del tentativo di intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
tasso di successo del primo tentativo di intubazione
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Investigatori

  • Investigatore principale: Łukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23.01.2017.IRB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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