Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intubasjon under spinal immobilisering

25. juli 2017 oppdatert av: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

C-MAC sammenlignet med direkte laryngoskopi hos pasienter med immobilisert cervical ryggraden av uerfarne leger: en randomisert crossover-manikkprøve

Målet var å evaluere ytelsen til C-MAC sammenlignet med Macintosh når den ble utført hos pasienter med immobilisert cervikal ryggrad av uerfarne leger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gi frivillig samtykke til å delta i studien
  • begrenset erfaring (<5 intubasjoner) med "virkelig" intubasjon ved bruk av direkte laryngoskopi
  • nybegynnere leger

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller kriteriene ovenfor
  • øv med hvilken som helst videolaryngoskopi
  • sykdommer i håndledd eller korsrygg
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Scenario A
dukke med normal standard luftvei
Enhet: Standard endotrakealtube
1) Direkte laryngoskopi ved bruk av et Macintosh-laryngoskop med størrelse 3-blad (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) med en konvensjonell 7,0 mm indre diameter (ID) trakealrør
Enhet: C-MAC
C-MAC introdusert med et h størrelse 3 blad.
Eksperimentell: Scenario B
Cervikal immobilisering ved hjelp av en standard Patriot cervical ekstraksjonskrage (Oessur Americas, Foothill Ranch, CA, USA), påført dukkens hals av en instruktør.
Enhet: Standard endotrakealtube
1) Direkte laryngoskopi ved bruk av et Macintosh-laryngoskop med størrelse 3-blad (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) med en konvensjonell 7,0 mm indre diameter (ID) trakealrør
Enhet: C-MAC
C-MAC introdusert med et h størrelse 3 blad.
Eksperimentell: Scenario C
Cervikal immobilisering ved hjelp av en vakuummadrass (Ferno-Washington, Inc. Wilmington, OH, USA), påført dukkens hals av en instruktør
Enhet: Standard endotrakealtube
1) Direkte laryngoskopi ved bruk av et Macintosh-laryngoskop med størrelse 3-blad (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) med en konvensjonell 7,0 mm indre diameter (ID) trakealrør
Enhet: C-MAC
C-MAC introdusert med et h størrelse 3 blad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid som kreves for vellykket intubasjon
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkel intubering
Tidsramme: 1 dag
For å få tilgang til subjektiv mening om vanskeligheten til hver intubasjonsmetode, ble deltakerne bedt om å vurdere den på en visuell analog skala (VAS) med en skåre fra 1 (ekstremt lett) til 10 (ekstremt vanskelig).
1 dag
Cormack & Lehane karakter
Tidsramme: 1 dag
glottisk visning under intubasjonshastighet ved bruk av Cormack&Lehane-kvalitet
1 dag
Tannkompresjon
Tidsramme: 1 dag
alvorlighetsgraden av det potensielle tanntraumet ble beregnet basert på tidligere beskrevet modifisert karakterskala (Svoldelli, 2009)
1 dag
suksessrate for intubasjonsforsøk
Tidsramme: 1 dag
suksessrate for første intubasjonsforsøk
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Łukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 23.01.2017.IRB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere