Intubação Durante a Imobilização da Coluna Vertebral
25 de julho de 2017 atualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
C-MAC Comparado à Laringoscopia Direta em Pacientes com Coluna Cervical Imobilizada por Médicos Inexperientes: Um Estudo Randomizado Crossover Manequim
O objetivo foi avaliar o desempenho do C-MAC em comparação com o Macintosh quando realizado em pacientes com coluna cervical imobilizada por médicos inexperientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polônia, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- experiência limitada (<5 intubações) com intubação da "vida real" usando laringoscopia direta
- médicos novatos
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- pratique com qualquer videolaringoscopia
- doenças do pulso ou lombar
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cenário A
manequim com via aérea padrão normal
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1) Laringoscopia direta usando um laringoscópio Macintosh com lâmina tamanho 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, EUA) com um tubo traqueal convencional de 7,0 mm de diâmetro interno (DI)
C-MAC introduzido com uma lâmina h tamanho 3.
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Experimental: Cenário B
Imobilização cervical com colar de extração cervical padrão Patriot (Oessur Americas, Foothill Ranch, CA, EUA), aplicado no pescoço do manequim por um instrutor.
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1) Laringoscopia direta usando um laringoscópio Macintosh com lâmina tamanho 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, EUA) com um tubo traqueal convencional de 7,0 mm de diâmetro interno (DI)
C-MAC introduzido com uma lâmina h tamanho 3.
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Experimental: Cenário C
Imobilização cervical usando colchão a vácuo (Ferno-Washington, Inc.
Wilmington, OH, EUA), aplicado ao pescoço do manequim por um instrutor
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1) Laringoscopia direta usando um laringoscópio Macintosh com lâmina tamanho 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, EUA) com um tubo traqueal convencional de 7,0 mm de diâmetro interno (DI)
C-MAC introduzido com uma lâmina h tamanho 3.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo necessário para intubação bem-sucedida
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de intubação
Prazo: 1 dia
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Para acessar a opinião subjetiva sobre a dificuldade de cada método de intubação, os participantes foram solicitados a classificá-lo em uma escala visual analógica (VAS) com uma pontuação de 1 (extremamente fácil) a 10 (extremamente difícil).
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1 dia
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Grau Cormack&Lehane
Prazo: 1 dia
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visão glótica durante a taxa de intubação usando o grau de Cormack & Lehane
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1 dia
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Compressão Dentária
Prazo: 1 dia
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a gravidade do potencial traumatismo dentário foi calculada com base na escala de classificação modificada previamente descrita (Svoldelli, 2009)
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1 dia
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taxa de sucesso da tentativa de intubação
Prazo: 1 dia
|
taxa de sucesso da primeira tentativa de intubação
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Łukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Truszewski Z, Szarpak L, Smereka J, Kurowski A, Evrin T, Czyzewski L. Comparison of the VivaSight single lumen endotracheal tube and the Macintosh laryngoscope for emergency intubation by experienced paramedics in a standardized airway manikin with restricted access: a randomized, crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):929-30. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.054. Epub 2016 Feb 27. No abstract available.
- Bogdanski L, Truszewski Z, Kurowski A, Czyzewski L, Zasko P, Adamczyk P, Szarpak L. Simulated endotracheal intubation of a patient with cervical spine immobilization during resuscitation: a randomized comparison of the Pentax AWS, the Airtraq, and the McCoy Laryngoscopes. Am J Emerg Med. 2015 Dec;33(12):1814-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.09.005. Epub 2015 Sep 21.
- Gawlowski P, Smereka J, Madziala M, Szarpak L, Frass M, Robak O. Comparison of the Macintosh laryngoscope and blind intubation via the iGEL for Intubation With C-spine immobilization: A Randomized, crossover, manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Mar;35(3):484-487. doi: 10.1016/j.ajem.2016.11.064. Epub 2016 Nov 30.
- Karczewska K, Szarpak L, Smereka J, Dabrowski M, Ladny JR, Wieczorek W, Robak O, Frass M, Ahuja S, Ruetzler K. ET-View compared to direct laryngoscopy in patients with immobilized cervical spine by unexperienced physicians: A randomized crossover manikin trial. Anaesthesiol Intensive Ther. 2017;49(4):274-282. doi: 10.5603/AIT.a2017.0047. Epub 2017 Sep 27.
- Truszewski Z, Krajewski P, Fudalej M, Smereka J, Frass M, Robak O, Nguyen B, Ruetzler K, Szarpak L. A comparison of a traditional endotracheal tube versus ETView SL in endotracheal intubation during different emergency conditions: A randomized, crossover cadaver trial. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(44):e5170. doi: 10.1097/MD.0000000000005170.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23.01.2017.IRB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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