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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02733536
척추 고정 중 삽관
2017년 7월 25일 업데이트: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
경험이 없는 의사에 의한 고정된 경추 환자의 직접 후두경 검사와 C-MAC 비교: 무작위 교차 마네킹 시험
목표는 경험이 없는 의사가 고정된 경추 환자를 대상으로 수행했을 때 Macintosh와 비교하여 C-MAC의 성능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Masovia
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Warsaw, Masovia, 폴란드, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 자발적인 동의
- 직접 후두경 검사를 사용한 "실제" 삽관에 대한 제한된 경험(<5 삽관)
- 초보 의사
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 못함
- 어떤 videolaryngoscopy로 연습
- 손목 또는 허리 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시나리오 A
정상적인 표준 기도가 있는 마네킹
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1) 기존의 7.0mm 내부 직경(ID) 기관 튜브가 있는 크기 3 블레이드(Mercury Medical, Clearwater, FL, USA)가 있는 Macintosh 후두경을 사용한 직접 후두경 검사
C-MAC은 h 크기 3 블레이드로 도입되었습니다.
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실험적: 시나리오 B
표준 Patriot 경추 추출 칼라(Oessur Americas, Foothill Ranch, CA, USA)를 사용하여 강사가 마네킹의 목에 적용한 경추 고정.
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1) 기존의 7.0mm 내부 직경(ID) 기관 튜브가 있는 크기 3 블레이드(Mercury Medical, Clearwater, FL, USA)가 있는 Macintosh 후두경을 사용한 직접 후두경 검사
C-MAC은 h 크기 3 블레이드로 도입되었습니다.
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실험적: 시나리오 C
진공 매트리스(Ferno-Washington, Inc.
Wilmington, OH, USA), 강사가 마네킹의 목에 부착
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1) 기존의 7.0mm 내부 직경(ID) 기관 튜브가 있는 크기 3 블레이드(Mercury Medical, Clearwater, FL, USA)가 있는 Macintosh 후두경을 사용한 직접 후두경 검사
C-MAC은 h 크기 3 블레이드로 도입되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 삽관에 필요한 시간
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관의 용이성
기간: 1 일
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각 삽관 방법의 난이도에 대한 주관적인 의견에 접근하기 위해 참가자들은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 1(매우 쉬움)에서 10(매우 어려움)까지 점수를 매기도록 요청받았습니다.
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1 일
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Cormack&Lehane 등급
기간: 1 일
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Cormack & Lehane 등급을 사용한 삽관 속도 중 성문 보기
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1 일
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치과 압축
기간: 1 일
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잠재적인 치아 외상의 중증도는 이전에 설명한 수정된 등급 척도(Svoldelli, 2009)를 기반으로 계산되었습니다.
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1 일
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삽관 시도 성공률
기간: 1 일
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첫 번째 삽관 시도 성공률
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Łukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Truszewski Z, Szarpak L, Smereka J, Kurowski A, Evrin T, Czyzewski L. Comparison of the VivaSight single lumen endotracheal tube and the Macintosh laryngoscope for emergency intubation by experienced paramedics in a standardized airway manikin with restricted access: a randomized, crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):929-30. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.054. Epub 2016 Feb 27. No abstract available.
- Bogdanski L, Truszewski Z, Kurowski A, Czyzewski L, Zasko P, Adamczyk P, Szarpak L. Simulated endotracheal intubation of a patient with cervical spine immobilization during resuscitation: a randomized comparison of the Pentax AWS, the Airtraq, and the McCoy Laryngoscopes. Am J Emerg Med. 2015 Dec;33(12):1814-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.09.005. Epub 2015 Sep 21.
- Gawlowski P, Smereka J, Madziala M, Szarpak L, Frass M, Robak O. Comparison of the Macintosh laryngoscope and blind intubation via the iGEL for Intubation With C-spine immobilization: A Randomized, crossover, manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Mar;35(3):484-487. doi: 10.1016/j.ajem.2016.11.064. Epub 2016 Nov 30.
- Karczewska K, Szarpak L, Smereka J, Dabrowski M, Ladny JR, Wieczorek W, Robak O, Frass M, Ahuja S, Ruetzler K. ET-View compared to direct laryngoscopy in patients with immobilized cervical spine by unexperienced physicians: A randomized crossover manikin trial. Anaesthesiol Intensive Ther. 2017;49(4):274-282. doi: 10.5603/AIT.a2017.0047. Epub 2017 Sep 27.
- Truszewski Z, Krajewski P, Fudalej M, Smereka J, Frass M, Robak O, Nguyen B, Ruetzler K, Szarpak L. A comparison of a traditional endotracheal tube versus ETView SL in endotracheal intubation during different emergency conditions: A randomized, crossover cadaver trial. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(44):e5170. doi: 10.1097/MD.0000000000005170.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 23.01.2017.IRB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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