Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intubatie tijdens spinale immobilisatie

25 juli 2017 bijgewerkt door: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

C-MAC vergeleken met directe laryngoscopie bij patiënten met geïmmobiliseerde cervicale wervelkolom door onervaren artsen: een gerandomiseerde cross-over proefpop

Het doel was om de prestaties van de C-MAC te evalueren in vergelijking met de Macintosh wanneer deze werd uitgevoerd bij patiënten met een geïmmobiliseerde cervicale wervelkolom door onervaren artsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  • beperkte ervaring (<5 intubaties) met "real-life" intubatie met behulp van directe laryngoscopie
  • beginnende artsen

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan bovenstaande criteria
  • oefenen met elke videolaryngoscopie
  • pols- of lage rugaandoeningen
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Scenario A
oefenpop met normale standaard luchtweg
Apparaat: Standaard endotracheale tube
1) Directe laryngoscopie met behulp van een Macintosh-laryngoscoop met bladmaat 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, VS) met een conventionele tracheale tube met een inwendige diameter van 7,0 mm (ID)
Apparaat: C-MAC
C-MAC geïntroduceerd met een h maat 3 mes.
Experimenteel: Scenario B
Cervicale immobilisatie met behulp van een standaard Patriot halsband voor cervicale extractie (Oessur Americas, Foothill Ranch, CA, VS), aangebracht op de nek van de pop door een instructeur.
Apparaat: Standaard endotracheale tube
1) Directe laryngoscopie met behulp van een Macintosh-laryngoscoop met bladmaat 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, VS) met een conventionele tracheale tube met een inwendige diameter van 7,0 mm (ID)
Apparaat: C-MAC
C-MAC geïntroduceerd met een h maat 3 mes.
Experimenteel: Scenario C
Cervicale immobilisatie met behulp van een vacuümmatras (Ferno-Washington, Inc. Wilmington, OH, VS), aangebracht op de nek van de pop door een instructeur
Apparaat: Standaard endotracheale tube
1) Directe laryngoscopie met behulp van een Macintosh-laryngoscoop met bladmaat 3 (Mercury Medical, Clearwater, FL, VS) met een conventionele tracheale tube met een inwendige diameter van 7,0 mm (ID)
Apparaat: C-MAC
C-MAC geïntroduceerd met een h maat 3 mes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd die nodig is voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemak van intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
Om toegang te krijgen tot de subjectieve mening over de moeilijkheid van elke intubatiemethode, werd de deelnemers gevraagd om deze te beoordelen op een visuele analoge schaal (VAS) met een score van 1 (uiterst gemakkelijk) tot 10 (uiterst moeilijk).
1 dag
Cormack&Lehane-kwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
glottisch zicht tijdens intubatiesnelheid met behulp van Cormack & Lehane-kwaliteit
1 dag
Tandheelkundige compressie
Tijdsspanne: 1 dag
de ernst van het potentiële tandtrauma werd berekend op basis van de eerder beschreven gewijzigde beoordelingsschaal (Svoldelli, 2009)
1 dag
slagingspercentage van intubatiepogingen
Tijdsspanne: 1 dag
slagingspercentage van de eerste intubatiepoging
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Łukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 23.01.2017.IRB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren