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クロニジンは、テノン嚢下および眼球周囲麻酔における眼圧および血行動態にリドカインを追加しました

2020年8月11日 更新者:Renato Santiago Gomez、Federal University of Minas Gerais

テノン嚢下および眼球周囲麻酔におけるリドカインへのクロニジン添加の効果:眼圧(IOP)、眼灌流圧(OPP)および眼脈振幅(OPA)の評価

眼窩での局所麻酔は、眼の血流を減少させ、眼圧 (IOP) を上昇させたり、局所麻酔薬の薬理作用を低下させたりする可能性があります。 この研究は、テノン嚢下および眼球周囲麻酔下で白内障手術を受ける患者の IOP、眼灌流圧 (PPO) および眼の脈拍振幅 (OPA) におけるリドカインに追加されたクロニジンの効果を評価するために実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロスペクティブ無作為化二重盲検臨床試験では、30 歳から 86 歳までの年齢の 80 人の患者、ASA I および II、両方の性別が含まれます。 患者は 20 人の患者からなる 4 つのグループに無作為に分けられ、対照のテノン嚢下のグループには 2% リドカイン 5 mL と 0.9% 塩化ナトリウム溶液 1 mL が投与されました。テノン嚢下群のクロニジンでは、5 mL の 2% リドカインと 1 μg/kg のクロニジンを 1 mL の 0.9% 塩化ナトリウム溶液で希釈しました。 眼球周囲麻酔では、対照群には 6 mL の 2% リドカインと 1 mL の 0.9% 塩化ナトリウム溶液、眼球周囲群にはクロニジン、6 mL の 2% リドカインと 1 μg/kg のクロニジンを 1 mL で希釈した 0.9%塩化ナトリウム溶液。 全身血行動態変数を評価しました。動的輪郭眼圧計 (DCT) と OPP の計算による IOP と OPA の測定値、遮断前 (M0)、および麻酔薬の注入後 1 (M1)、5 (5)、10 分 (M10)。 テノン嚢下および眼球周囲麻酔に関連する合併症が記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30歳から86歳までの成人
  • 両性
  • 身体状態 ASA (American Society of Anesthesiologist) I および II
  • 超音波乳化吸引術による白内障手術を受ける協力患者

除外基準:

  • コミュニケーション障害のある患者
  • -あらゆる投薬プロトコルに対するアレルギー
  • クロニジンによる慢性療法
  • 降圧薬の使用中
  • 糖尿病
  • 緑内障
  • 同じ目での以前の手術
  • 凝固異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:サブテノンのグループコントロール
エピネフリンなしの 2% リドカイン
実験的:サブテノンのグループ クロニジン
エピネフリンなしの 2% リドカインとクロニジン 1 μg/kg
クロニジン 1 μg/kg プラス 2% リドカイン
他の名前:
  • アテンシン
介入なし:眼球周囲群制御
エピネフリンなしの 2% リドカイン
実験的:球周囲群クロニジン
エピネフリンなしの 2% リドカインとクロニジン 1 μg/kg
クロニジン 1 μg/kg プラス 2% リドカイン
他の名前:
  • アテンシン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
眼圧 (IOP)
時間枠:手術前10分以内
手術前10分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sigmar Cabral, PhD、Federal University of Espírito Santo, Vitória
  • スタディディレクター:Renato Gomez, PhD、Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月11日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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