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클로니딘은 안압에 리도카인을 추가하고 장부하 및 안구주위 마취에서 안구의 혈역학

2020년 8월 11일 업데이트: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

테논낭하마취 및 안구주위 마취시 리도카인에 클로니딘을 첨가한 효과: 안압(IOP), 안관류압(OPP) 및 안구맥박진폭(OPA)의 평가

안와 부위 마취는 안구 혈류를 감소시키고 안압(IOP)을 높이거나 국소 마취제의 약리 작용을 감소시킬 수 있습니다. 테논낭하마취 및 안구주위 마취하에 백내장 수술을 받는 환자의 안압, 안구관류압(PPO) 및 안맥박폭(OPA)에서 리도카인에 클로니딘을 첨가한 경우의 효과를 알아보고자 본 연구를 시행하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 및 이중 맹검 임상 연구에서 30세에서 86세 사이의 ASA I 및 II, 남녀 모두 80명의 환자가 참여했습니다. 환자를 무작위로 20명의 환자로 구성된 4개 그룹으로 나눈 다음 대조군 하위 테논 그룹에는 5mL의 2% 리도카인과 1mL의 0.9% 염화나트륨 용액을 투여했습니다. Sub-Tenon 그룹에서 클로니딘, 1mL 0.9% 염화나트륨 용액에 희석된 1µg/kg의 클로니딘과 결합된 5mL의 2% 리도카인. 안구주위 마취에서 대조군은 2% 리도카인 6mL와 0.9% 염화나트륨 용액 1mL, 안구주위군 클로니딘, 6mL 2% 리도카인과 1mL 0.9% 클로니딘에 희석된 1μg/kg 클로니딘 염화나트륨 용액. 전신 혈역학 변수를 평가하였다; 동적 윤곽 안압계(DCT) 및 OPP 계산에 따른 IOP 및 OPA 측정, 봉쇄 전(M0) 및 마취 용액 주입 후 1분(M1), 5분 및 10분(M10). Sub-Tenon's 및 peribulbar 마취와 관련된 합병증이 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세에서 86세 사이의 성인
  • 남녀 모두
  • 신체 상태 ASA(American Society of Anesthesiologists) I 및 II
  • 수정체유화술로 백내장 수술을 받는 협조적인 환자

제외 기준:

  • 의사소통에 어려움이 있는 환자
  • 모든 약물 프로토콜에 대한 알레르기
  • 클로니딘을 이용한 만성 요법
  • 항고혈압제 복용 중
  • 당뇨병
  • 녹내장
  • 같은 눈의 이전 수술
  • 응고 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Sub-Tenon의 그룹 컨트롤
에피네프린 없는 2% 리도카인
실험적: Sub-Tenon's group 클로니딘
에피네프린과 클로니딘이 없는 2% 리도카인 1µg/kg
의약품: 클로니딘
클로니딘 1µg/kg + 2% 리도카인
다른 이름들:
  • 아텐신
간섭 없음: Peribulbar 그룹 제어
에피네프린 없는 2% 리도카인
실험적: Peribulbar 그룹 clonidine
에피네프린과 클로니딘이 없는 2% 리도카인 1µg/kg
의약품: 클로니딘
클로니딘 1µg/kg + 2% 리도카인
다른 이름들:
  • 아텐신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안압(IOP)
기간: 수술 전 10분 이내
수술 전 10분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

협력자

Federal University of Espirito Santo

수사관

  • 수석 연구원: Sigmar Cabral, PhD, Federal University of Espírito Santo, Vitória
  • 연구 책임자: Renato Gomez, PhD, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE - 03409512.2.0000.5149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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