Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clonidin tilføjet lidokain i intraokulært tryk og hæmodynamik Okulært i sub-tenon og peribulbar anæstesi

11. august 2020 opdateret af: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Virkninger af clonidin tilføjet til lidocain i sub-tenon og peribulbar anæstesi: vurderinger af intraokulært tryk (IOP), okulært perfusionstryk (OPP) og okulær pulsamplitude (OPA)

Regional anæstesi i kredsløb kan reducere okulær blodgennemstrømning, stigning i intraokulært tryk (IOP) eller den farmakologiske virkning af lokalbedøvelsesmidler. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af clonidin tilsat lidocain i IOP, okulært perfusionstryk (PPO) og okulær pulsamplitude (OPA) hos patienter, der gennemgår kataraktkirurgi under sub-Tenon og peribulbar anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive randomiserede og dobbeltblindede kliniske undersøgelse, der involverede 80 patienter i alderen fra 30 til 86 år, ASA I og II, begge køn. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 4 grupper på 20 patienter og fik derefter i kontrol-sub-Tenons gruppe 5 ml 2% lidocain med 1 ml 0,9% natriumchloridopløsning; i sub-Tenons gruppe clonidin, 5 ml 2% lidocain forbundet med 1 µg/kg clonidin fortyndet i 1 ml 0,9% natriumchloridopløsning. I peribulbar anæstesi, kontrolgruppen med 6 mL 2% lidocain og 1 mL 0,9% natriumchloridopløsning og peribulbar gruppe clonidin, 6 mL 2% lidocain forbundet med 1 µg/kg clonidin fortyndet i 1 mL 09% natriumchloridopløsning. Blev evalueret de systemiske hæmodynamiske variabler; IOP- og OPA-målinger i henhold til det dynamiske konturtonometer (DCT) og beregning af OPP før blokaden (M0), og én (M1), fem (5) og ti minutter (M10) efter injektionen af ​​bedøvelsesopløsningerne. Komplikationer relateret til sub-Tenon og peribulbar anæstesi blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 30 og 86 år
  • Begge køn
  • Fysisk status ASA (American Society of Anesthesiologists) I og II
  • Samarbejdspatienter, der gennemgår kataraktoperation ved phacoemulsification

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kommunikationsvanskeligheder
  • Allergisk over for enhver medicinprotokol
  • Kronisk behandling med clonidin
  • Ved brug af antihypertensiv medicin
  • Diabetes
  • Grøn stær
  • Tidligere operation i samme øje
  • Abnormiteter i koagulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sub-Tenons gruppekontrol
2% lidokain uden adrenalin
Eksperimentel: Sub-Tenons gruppe clonidin
2% lidokain uden adrenalin plus clonidin 1 µg/kg
Medicin: Clonidin
Clonidin 1 µg/kg plus 2 % lidocain
Andre navne:
  • Atensine
Ingen indgriben: Peribulbar gruppe kontrol
2% lidokain uden adrenalin
Eksperimentel: Peribulbar gruppe clonidin
2% lidokain uden adrenalin plus clonidin 1 µg/kg
Medicin: Clonidin
Clonidin 1 µg/kg plus 2 % lidocain
Andre navne:
  • Atensine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: Inden for 10 minutter før operationen
Inden for 10 minutter før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbejdspartnere

Federal University of Espirito Santo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sigmar Cabral, PhD, Federal University of Espírito Santo, Vitória
  • Studieleder: Renato Gomez, PhD, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2016

Først opslået (Skøn)

11. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE - 03409512.2.0000.5149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Clonidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner