Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clonidine toegevoegd lidocaïne bij intraoculaire druk en hemodynamica Oculair bij sub-tenon- en peribulbaire anesthesie

11 augustus 2020 bijgewerkt door: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Effecten van clonidine toegevoegd aan lidocaïne bij sub-tenon- en peribulbaire anesthesie: beoordelingen van intraoculaire druk (IOP), oculaire perfusiedruk (OPP) en oculaire pulsamplitude (OPA)

Regionale anesthesie in de oogkas kan de oculaire bloedstroom verminderen, de intraoculaire druk (IOP) verhogen of de farmacologische werking van lokale anesthetica verminderen. Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te evalueren van clonidine toegevoegd aan lidocaïne in IOP, oculaire perfusiedruk (PPO) en oculaire pulsamplitude (OPA) bij patiënten die cataractchirurgie ondergaan onder sub-Tenon's en peribulbaire anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve gerandomiseerde en dubbelblinde klinische studie, waarbij 80 patiënten betrokken waren met leeftijden van 30 tot 86 jaar oud, ASA I en II, beide geslachten. De patiënten werden willekeurig verdeeld in 4 groepen van 20 patiënten en kregen vervolgens in de sub-Tenon-controlegroep 5 ml 2% lidocaïne met 1 ml 0,9% natriumchloride-oplossing toegediend; in sub-Tenon's groep clonidine, 5 ml 2% lidocaïne geassocieerd met 1 µg/kg clonidine verdund in 1 ml 0,9% natriumchloride-oplossing. In de peribulbaire anesthesie, de controlegroep met 6 ml 2% lidocaïne en 1 ml 0,9% natriumchloride-oplossing, en peribulbaire groep clonidine, 6 ml 2% lidocaïne geassocieerd met 1 µg/kg clonidine verdund in 1 ml 0,9% natriumchloride oplossing. Werden de systemische hemodynamische variabelen geëvalueerd; IOP- en OPA-metingen volgens de dynamische contourtonometer (DCT) en berekening van OPP, voorafgaand aan de blokkade (M0), en één (M1), vijf (5) en tien minuten (M10) na de injectie van de anesthetische oplossingen. Complicaties met betrekking tot de sub-Tenon's en peribulbar anesthesie werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 30 en 86 jaar
  • Beide geslachten
  • Lichamelijke toestand ASA (American Society of Anesthesiologists) I en II
  • Coöperatieve patiënten die staaroperaties ondergaan door phacoemulsificatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met communicatieproblemen
  • Allergisch voor elk medicatieprotocol
  • Chronische therapie met clonidine
  • Bij gebruik van antihypertensiva
  • suikerziekte
  • Glaucoom
  • Eerdere operatie aan hetzelfde oog
  • Afwijkingen in coagulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groepscontrole van Sub-Tenon
2% lidocaïne zonder epinefrine
Experimenteel: Sub-Tenon's groep clonidine
2% lidocaïne zonder epinefrine plus clonidine 1 µg/kg
Clonidine 1 µg/kg plus 2% lidocaïne
Andere namen:
  • Atensijn
Geen tussenkomst: Peribulbar groepsbesturing
2% lidocaïne zonder epinefrine
Experimenteel: Peribulbaire groep clonidine
2% lidocaïne zonder epinefrine plus clonidine 1 µg/kg
Clonidine 1 µg/kg plus 2% lidocaïne
Andere namen:
  • Atensijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten voor de operatie
Binnen 10 minuten voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sigmar Cabral, PhD, Federal University of Espírito Santo, Vitória
  • Studie directeur: Renato Gomez, PhD, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren