Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клонидин с добавлением лидокаина при внутриглазном давлении и гемодинамике Глаз при субтеноновой и перибульбарной анестезии

11 августа 2020 г. обновлено: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Эффекты клонидина, добавленного к лидокаину, при субтеноновой и перибульбарной анестезии: оценка внутриглазного давления (ВГД), глазного перфузионного давления (ОПД) и амплитуды глазного пульса (ОПА)

Регионарная анестезия в орбите может уменьшить глазной кровоток, повысить внутриглазное давление (ВГД) или фармакологическое действие местных анестетиков. Это исследование было проведено для оценки влияния клонидина, добавленного к лидокаину, на ВГД, глазное перфузионное давление (РРО) и амплитуду глазного пульса (ОПА) у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты под субтеноновой и перибульбарной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном рандомизированном и двойном слепом клиническом исследовании приняли участие 80 пациентов в возрасте от 30 до 86 лет, ASA I и II, обоих полов. Больных случайным образом разделили на 4 группы по 20 человек, после чего в контрольной субтеноновой группе вводили 5 мл 2% лидокаина с 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида; в субтеноновой группе клонидин, 5 мл 2% лидокаина, связанного с 1 мкг/кг клонидина, разведенного в 1 мл 0,9% раствора хлорида натрия. При перибульбарной анестезии в контрольной группе вводили 6 мл 2% лидокаина и 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а в перибульбарной группе - 6 мл 2% лидокаина в сочетании с 1 мкг/кг клонидина, разведенного в 1 мл 0,9% раствора. раствор хлорида натрия. Были оценены системные гемодинамические показатели; Измерения ВГД и ОПА по данным динамического контурного тонометра (ДКТ) и расчет ОПД до блокады (М0), а также через 1 (М1), через пять (5) и десять минут (М10) после введения растворов анестетиков. Зафиксированы осложнения, связанные с субтеноновой и перибульбарной анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 30 до 86 лет
  • Оба пола
  • Физический статус ASA (Американское общество анестезиологов) I и II
  • Совместные пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты методом факоэмульсификации

Критерий исключения:

  • Пациенты с трудностями в общении
  • Аллергия на любой протокол лечения
  • Хроническая терапия клонидином
  • При использовании антигипертензивных препаратов
  • Диабет
  • Глаукома
  • Предыдущая операция на том же глазу
  • Нарушения коагуляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Групповой контроль Sub-Tenon
2% лидокаин без адреналина
Экспериментальный: Субтенонова группа клонидин
2% лидокаин без адреналина плюс клонидин 1 мкг/кг
Лекарство: Клонидин
Клонидин 1 мкг/кг плюс 2% лидокаин
Другие имена:
  • Атенсин
Без вмешательства: Перибульбарный групповой контроль
2% лидокаин без адреналина
Экспериментальный: Перибульбарная группа клонидина
2% лидокаин без адреналина плюс клонидин 1 мкг/кг
Лекарство: Клонидин
Клонидин 1 мкг/кг плюс 2% лидокаин
Другие имена:
  • Атенсин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: За 10 минут до операции
За 10 минут до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Соавторы

Federal University of Espirito Santo

Следователи

  • Главный следователь: Sigmar Cabral, PhD, Federal University of Espírito Santo, Vitória
  • Директор по исследованиям: Renato Gomez, PhD, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE - 03409512.2.0000.5149

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться