Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clonidine hozzáadott lidokain az intraokuláris nyomásban és a szem hemodinamikájában szub-tenon és peribulbar érzéstelenítésben

2020. augusztus 11. frissítette: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

A lidokainhoz adott klonidin hatásai szub-tenon és peribulbar érzéstelenítésben: Az intraokuláris nyomás (IOP), a szem perfúziós nyomása (OPP) és a szem pulzusamplitúdója (OPA) értékelése

A regionális érzéstelenítés csökkentheti a szem véráramlását, növelheti az intraokuláris nyomást (IOP) vagy a helyi érzéstelenítők farmakológiai hatását. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a lidokainhoz adott klonidin hatását az IOP-ra, a szem perfúziós nyomására (PPO) és az okuláris pulzusamplitúdóra (OPA) szub-Tenon- és peribulbar érzéstelenítésben szürkehályog-műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív randomizált és kettős vak klinikai vizsgálatban, amelyben 80, 30 és 86 év közötti, ASA I-es és II-es, mindkét nemű beteg vett részt. A betegeket véletlenszerűen 4, 20 fős csoportba osztották, majd a kontroll al-Tenon csoportban 5 ml 2%-os lidokaint és 1 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatot kaptak; szub-Tenon csoportban a klonidin 5 ml 2%-os lidokaint 1 µg/kg klonidinnel társítva 1 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldattal hígítva. A peribulbáris érzéstelenítésben a kontrollcsoport 6 ml 2%-os lidokainnal és 1 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldattal, valamint a peribulbar csoport klonidinnel 6 ml 2%-os lidokainnal, 1 µg/kg klonidinnel, 1 ml 0,9%-os oldattal hígítva. nátrium-klorid oldat. Kiértékeltük a szisztémás hemodinamikai változókat; IOP és OPA mérések dinamikus kontúr tonométer (DCT) és OPP számítás szerint a blokád előtt (M0), valamint egy (M1), öt (5) és tíz perccel (M10) az érzéstelenítő oldatok befecskendezése után. A szub-Tenon és a peribulbar érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődményeket rögzítették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 86 év közötti felnőttek
  • Mindkét nem
  • Fizikai állapot ASA (American Society of Anesthesiologists) I. és II
  • Fakoemulzifikációval szürkehályog-műtéten átesett kooperatív betegek

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs nehézségekkel küzdő betegek
  • Allergiás bármely gyógyszeres protokollra
  • Krónikus terápia klonidinnel
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása során
  • Cukorbetegség
  • Glaukóma
  • Korábbi műtét ugyanazon a szemen
  • Rendellenességek a véralvadásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Sub-Tenon csoportvezérlése
2% lidokain epinefrin nélkül
Kísérleti: A szub-Tenon-csoport klonidin
2% lidokain epinefrin nélkül plusz klonidin 1 µg/kg
Klonidin 1 µg/kg plusz 2% lidokain
Más nevek:
  • Atenzin
Nincs beavatkozás: Peribulbar csoportvezérlés
2% lidokain epinefrin nélkül
Kísérleti: Peribulbar csoport klonidin
2% lidokain epinefrin nélkül plusz klonidin 1 µg/kg
Klonidin 1 µg/kg plusz 2% lidokain
Más nevek:
  • Atenzin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intraokuláris nyomás (IOP)
Időkeret: 10 perccel a műtét előtt
10 perccel a műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sigmar Cabral, PhD, Federal University of Espírito Santo, Vitória
  • Tanulmányi igazgató: Renato Gomez, PhD, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel