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Lidocaína adicionada de clonidina na pressão intraocular e hemodinâmica ocular em anestesia subtenoniana e peribulbar

11 de agosto de 2020 atualizado por: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Efeitos da Clonidina Adicionada à Lidocaína em Anestesia Subtenoniana e Peribulbar: Avaliação da Pressão Intraocular (PIO), Pressão de Perfusão Ocular (PPO) e Amplitude de Pulso Ocular (OPA)

A anestesia regional em órbita pode reduzir o fluxo sanguíneo ocular, aumentar a pressão intraocular (PIO) ou a ação farmacológica dos anestésicos locais. Este estudo foi conduzido para avaliar os efeitos da clonidina adicionada à lidocaína na PIO, pressão de perfusão ocular (PPO) e amplitude de pulso ocular (OPA) em pacientes submetidos à cirurgia de catarata sob anestesia subtenoniana e peribulbar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego, envolvendo 80 pacientes com idades entre 30 e 86 anos, estado físico ASA I e II, ambos os sexos. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 4 grupos de 20 pacientes e, em seguida, foram administrados no grupo controle sub-tenoniano 5 mL de lidocaína a 2% com 1 mL de solução de cloreto de sódio a 0,9%; no grupo subtenoniano clonidina, 5 mL de lidocaína 2% associada a 1 µg/kg de clonidina diluída em 1 mL de solução de cloreto de sódio 0,9%. Na anestesia peribulbar, grupo controle com 6 mL de lidocaína 2% e 1 mL de solução de cloreto de sódio 0,9%, e grupo peribulbar clonidina, 6 mL de lidocaína 2% associada a 1 µg/kg de clonidina diluída em 1 mL 0,9% solução de cloreto de sódio. Foram avaliadas as variáveis ​​hemodinâmicas sistêmicas; Medidas de PIO e PPO de acordo com o tonômetro de contorno dinâmico (DCT) e cálculo do PPO, antes do bloqueio (M0), e um (M1), cinco (5) e dez minutos (M10) após a injeção das soluções anestésicas. As complicações relacionadas à anestesia subtenoniana e peribulbar foram registradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos entre 30 e 86 anos
  • Ambos os sexos
  • Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I e II
  • Pacientes cooperativos submetidos à cirurgia de catarata por facoemulsificação

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dificuldades de comunicação
  • Alérgico a qualquer protocolo de medicação
  • Terapia crônica com clonidina
  • Em uso de medicação anti-hipertensiva
  • Diabetes
  • Glaucoma
  • Cirurgia anterior no mesmo olho
  • Anormalidades na coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de grupo do Sub-Tenon
Lidocaína a 2% sem epinefrina
Experimental: Clonidina do grupo subtenoniano
Lidocaína a 2% sem epinefrina mais clonidina 1 µg/kg
Clonidina 1 µg/kg mais lidocaína a 2%
Outros nomes:
  • Atensina
Sem intervenção: Controle do grupo peribulbar
Lidocaína a 2% sem epinefrina
Experimental: Grupo peribulbar clonidina
Lidocaína a 2% sem epinefrina mais clonidina 1 µg/kg
Clonidina 1 µg/kg mais lidocaína a 2%
Outros nomes:
  • Atensina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão Intraocular (PIO)
Prazo: Dentro de 10 minutos antes do procedimento cirúrgico
Dentro de 10 minutos antes do procedimento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sigmar Cabral, PhD, Federal University of Espírito Santo, Vitória
  • Diretor de estudo: Renato Gomez, PhD, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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