Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klonidin tillsatt lidokain vid intraokulärt tryck och hemodynamik Okulärt vid subtenon och peribulbar anestesi

11 augusti 2020 uppdaterad av: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Effekter av klonidin tillsatt till lidokain vid subtenon och peribulbar anestesi: bedömningar av intraokulärt tryck (IOP), okulärt perfusionstryck (OPP) och okulär pulsamplitud (OPA)

Regionalbedövning i omloppsbana kan minska okulärt blodflöde, ökat intraokulärt tryck (IOP) eller den farmakologiska effekten av lokalanestetika. Denna studie genomfördes för att utvärdera effekterna av klonidin tillsatt lidokain i IOP, okulärt perfusionstryck (PPO) och okulär pulsamplitud (OPA) hos patienter som genomgår kataraktkirurgi under sub-Tenon och peribulbar anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva randomiserade och dubbelblinda kliniska studie, som involverade 80 patienter i åldrarna 30 till 86 år, ASA I och II, båda könen. Patienterna delades slumpmässigt in i 4 grupper om 20 patienter och administrerades sedan i kontrollgruppen av sub-Tenon 5 mL 2% lidokain med 1 mL 0,9% natriumkloridlösning; i sub-Tenons grupp klonidin, 5 mL 2% lidokain associerad med 1 µg/kg klonidin utspädd i 1 mL 0,9% natriumkloridlösning. I peribulbar anestesi, kontrollgruppen med 6 mL 2% lidokain och 1 mL 0,9% natriumkloridlösning och peribulbar grupp klonidin, 6 mL 2% lidokain associerad med 1 µg/kg klonidin utspädd i 1 mL 09% natriumkloridlösning. Utvärderades de systemiska hemodynamiska variablerna; IOP- och OPA-mätningar enligt den dynamiska konturtonometern (DCT) och beräkning av OPP, före blockaden (M0), och en (M1), fem (5) och tio minuter (M10) efter injektionen av anestesilösningarna. Komplikationer relaterade till subtenon och peribulbar anestesi registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 30 och 86 år
  • Båda könen
  • Fysisk status ASA (American Society of Anesthesiologists) I och II
  • Samarbetsvilliga patienter som genomgår kataraktkirurgi genom fakoemulsifiering

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kommunikationssvårigheter
  • Allergisk mot något läkemedelsprotokoll
  • Kronisk terapi med klonidin
  • Vid användning av antihypertensiv medicin
  • Diabetes
  • Glaukom
  • Tidigare operation i samma öga
  • Avvikelser i koagulationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Sub-Tenons gruppkontroll
2% lidokain utan adrenalin
Experimentell: Sub-Tenons grupp klonidin
2 % lidokain utan adrenalin plus klonidin 1 µg/kg
Läkemedel: Klonidin
Klonidin 1 µg/kg plus 2 % lidokain
Andra namn:
  • Atensine
Inget ingripande: Peribulbar gruppkontroll
2% lidokain utan adrenalin
Experimentell: Peribulbar grupp klonidin
2 % lidokain utan adrenalin plus klonidin 1 µg/kg
Läkemedel: Klonidin
Klonidin 1 µg/kg plus 2 % lidokain
Andra namn:
  • Atensine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: Inom 10 minuter före operationen
Inom 10 minuter före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbetspartners

Federal University of Espirito Santo

Utredare

  • Huvudutredare: Sigmar Cabral, PhD, Federal University of Espírito Santo, Vitória
  • Studierektor: Renato Gomez, PhD, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2016

Första postat (Uppskatta)

11 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE - 03409512.2.0000.5149

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera