Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klonidin tilsatt lidokain i intraokulært trykk og hemodynamikk Okulært i sub-tenon og peribulbar anestesi

11. august 2020 oppdatert av: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Effekter av klonidin lagt til lidokain i sub-tenon og peribulbar anestesi: vurderinger av intraokulært trykk (IOP), okulært perfusjonstrykk (OPP) og okulær pulsamplitude (OPA)

Regional anestesi i bane kan redusere okulær blodstrøm, økning i intraokulært trykk (IOP) eller den farmakologiske virkningen av lokale anestetika. Denne studien ble utført for å evaluere effekten av klonidin tilsatt lidokain i IOP, okulært perfusjonstrykk (PPO) og okulær pulsamplitude (OPA) hos pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi under sub-Tenon og peribulbar anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive randomiserte og dobbeltblinde kliniske studien, som involverte 80 pasienter i alderen 30 til 86 år, ASA I og II, begge kjønn. Pasientene ble tilfeldig delt inn i 4 grupper på 20 pasienter, og ble deretter administrert i kontroll sub-Tenons gruppe 5 ml 2 % lidokain med 1 ml 0,9 % natriumkloridløsning; i sub-Tenons gruppe klonidin, 5 mL 2 % lidokain assosiert med 1 µg/kg klonidin fortynnet i 1 mL 0,9 % natriumkloridløsning. I peribulbar anestesi, kontrollgruppen med 6 mL 2 % lidokain og 1 mL 0,9 % natriumkloridløsning, og peribulbar gruppe klonidin, 6 mL 2 % lidokain assosiert med 1 µg/kg klonidin fortynnet i 1 mL 09 %. natriumkloridløsning. Ble evaluert de systemiske hemodynamiske variablene; IOP- og OPA-målinger i henhold til det dynamiske konturtonometeret (DCT) og beregning av OPP, før blokaden (M0), og ett (M1), fem (5) og ti minutter (M10) etter injeksjonen av anestesiløsningene. Det ble registrert komplikasjoner relatert til sub-tenon og peribulbar anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mellom 30 og 86 år
  • Begge kjønn
  • Fysisk status ASA (American Society of Anesthesiologists) I og II
  • Samarbeidspasienter som gjennomgår kataraktkirurgi ved fakoemulsifisering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kommunikasjonsvansker
  • Allergisk mot enhver medisineringsprotokoll
  • Kronisk terapi med klonidin
  • Ved bruk av antihypertensive medisiner
  • Diabetes
  • Grønn stær
  • Tidligere operasjon i samme øye
  • Abnormiteter i koagulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Sub-Tenons gruppekontroll
2% lidokain uten adrenalin
Eksperimentell: Sub-Tenons gruppe klonidin
2 % lidokain uten adrenalin pluss klonidin 1 µg/kg
Clonidin 1 µg/kg pluss 2 % lidokain
Andre navn:
  • Atensine
Ingen inngripen: Peribulbar gruppekontroll
2% lidokain uten adrenalin
Eksperimentell: Peribulbar gruppe klonidin
2 % lidokain uten adrenalin pluss klonidin 1 µg/kg
Clonidin 1 µg/kg pluss 2 % lidokain
Andre navn:
  • Atensine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: Innen 10 minutter før operasjonsprosedyren
Innen 10 minutter før operasjonsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sigmar Cabral, PhD, Federal University of Espírito Santo, Vitória
  • Studieleder: Renato Gomez, PhD, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere